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直接檢眼鏡

簡介

直接檢眼鏡產品描述：通常由照明系統和觀察系統組成。照明系統包括燈泡、聚光鏡和反射鏡。觀察系統包括窺孔和聚焦補償系統。直接檢眼鏡預期用途：用于檢查視網膜。直接檢眼鏡品名舉例：直接檢眼鏡、廣角檢眼鏡直接檢眼鏡管理類別：Ⅱ 直接檢眼鏡相關指導原則： 1、直接檢眼鏡注冊技術審查指導原則直接檢眼鏡相關標準： 1 ...查看詳情>>

直接檢眼鏡

簡介

直接檢眼鏡產品描述：通常由照明系統和觀察系統組成。照明系統包括燈泡、聚光鏡和反射鏡。觀察系統包括窺孔和聚焦補償系統。

直接檢眼鏡預期用途：用于檢查視網膜。

直接檢眼鏡品名舉例：直接檢眼鏡、廣角檢眼鏡

直接檢眼鏡管理類別：Ⅱ

直接檢眼鏡相關指導原則：
1、直接檢眼鏡注冊技術審查指導原則

直接檢眼鏡相關標準：
1 . GB 9706.1—2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 醫用電器環境要求及試驗方法
3 . YY 1080—2009 眼科儀器直接檢眼鏡
4 . YY 0505—2012 醫用電氣設備第1—2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗
5 . YY/T 0316—2016 醫療器械風險管理對醫療器械的應用
6 . ISO 15004-2:2007 Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 2: Light hazard protection
7 . 眼科手術器械基本要求和試驗方法第2部分：光危害防護
8、YY 0634-2008 眼科儀器眼底照相機

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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手術留置性材料

次性可吸收釘皮內吻合器、生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架、可吸收硬腦膜封合醫用膠、周圍神經修復移植物、周圍神經套接管

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