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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預期用途：用于固定骨折之處，也可用于關節的融合及涉及截骨的外科手術等?？芍踩肴梭w，也可穿過皮膚對骨骼系統施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關指導原則：
1、金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則
2、高強韌性純鈦骨科內固定植入物注冊技術審查指導原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關標準：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標準規范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態扭轉試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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山東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心/青島檢驗檢疫技術發展中心

檢測項：全項目檢測樣品：Y2系列（IP54）三相異步電動機標準：三相異步電動機技術條件第1部分：Y2系列（IP54）三相異步電動機（機座號63～355） JB/T 8680-2008

檢測項：全項目檢測樣品：Y2系列（IP54）三相異步電動機標準：三相異步電動機技術條件第1部分：Y2系列（IP54）三相異步電動機（機座號63～355） JB/T 8680-2008

檢測項：全項目檢測樣品：Y系列三相異步電動機標準：Y系列(IP44)三相異步電動機技術條件（機座號80～355） JB/T 10391-2008

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云南省核工業二0九地質大隊

檢測項：鈾檢測樣品：鈾礦石標準：鈾礦石中鈾的測定三氯化鈦還原/釩酸銨氧化滴定法 EJ/T267.3-1984 低品位鈾礦石中鈾的測定硫酸亞鐵還原/釩酸銨氧化滴定法 EJ/T267.2-1984

機構所在地：云南省昆明市更多相關信息>>

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鶴山利奧計量檢測服務有限公司

檢測項：鄰苯二甲酸酯(BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP) 檢測樣品：玩具標準：索氏萃取 U.S. EPA 3540C-1996；自動索氏萃取 U.S. EPA 3541-1994；使用GC-MS分析半揮發有機化合物 U.S. EPA 8270D-2007

檢測項：鉛,鎘,汞,鉻,六價鉻檢測樣品：包裝材料標準：沉積鹽,淤泥,土壤的酸消解法,U.S. EPA 3050B-1996

檢測項：鉛,鎘,汞,鉻,六價鉻檢測樣品：包裝材料標準：沉淀物,淤泥,土壤和油類的微波輔助酸解法, U.S. EPA 3051A-2007

機構所在地：廣東省鶴山市更多相關信息>>

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河南省疾病預防控制中心

檢測項：L5178Y細胞基因突變試驗檢測樣品：消毒產品標準：衛生部《消毒技術規范》(2002年版) 2.3.8.1

檢測項：輔助降血脂功能檢測樣品：食品及保健食品標準：國食藥監?；痆2012]107號《關于印發抗氧化功能評價方法等9個保健功能評價方法的通知》附件6輔助降血脂功能評價方法

檢測項：輔助降糖功能檢測樣品：食品及保健食品標準：國食藥監?；痆2012]107號《關于印發抗氧化功能評價方法等9個保健功能評價方法的通知》附件3輔助降血糖功能評價方法

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上海電纜研究所檢測中心

檢測項：全部項目檢測樣品：家用和類似用途的器具耦合器標準：Y型電線組件和Y型互連電線組件 GB/T 26219-2010

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上海天祥質量技術服務有限公司

檢測項：安全要求檢測樣品：家具標準：家庭用的蹦床 prEN71-Y date: 2012-02-14

檢測項：外觀檢測樣品：門、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材標準：《門、窗用未增塑聚氯乙烯(PVC-U)型材》GB/T 8814-2004

檢測項：尺寸和偏差檢測樣品：門、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材標準：《門、窗用未增塑聚氯乙烯(PVC-U)型材》GB/T 8814-2004

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江陰市計量測試檢定所

檢測項：人工通孔尺寸檢測樣品：探傷對比試樣標準：測量范圍：(X600*Y800*Z600)mm

檢測項：人工槽尺寸檢測樣品：光滑工件標準：測量范圍：(X600*Y800*Z600)mm

檢測項：尺寸檢測樣品：光滑工件標準：測量范圍：(X600*Y800*Z600)mm

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中國水產科學研究院黃海水產研究所檢測實驗室

檢測項：全部項目檢測樣品：*飼料用水解羽毛粉標準：飼料用水解羽毛粉NY/Y915-2004

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黑龍江出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：全部項目檢測樣品：綠色食品標準：綠色食品食用菌NY/Y749-2003

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西南技術物理研究所檢測校準中心實驗室

檢測項：粒子碰撞噪聲檢測試驗檢測樣品：電子元器件標準：電子及電氣元件試驗方法 GJB 360A－1996 方法 212 Y1

檢測項：粒子碰撞噪聲檢測試驗檢測樣品：電子元器件標準：半導體分立器件試驗方法 GJB 128A－1997

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金屬鎖定接骨板

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山東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心/青島檢驗檢疫技術發展中心

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