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基臺及附件

簡介

基臺及附件

簡介

直形基臺產品描述：基臺是帶角度或不帶角度的帶孔或帶螺紋的柱狀或其他形狀固體。一般采用鈦、鈦合金、氧化鋯、金合金等材料制成。安裝在錨固于骨內的種植體平臺上。其他附件包括中央螺釘、頜面螺釘等。

直形基臺預期用途：牙缺失后頜骨內植入的牙種植體的配套用部件，用于鏈接、支持和固位修復體或種植體上部結構。附件用于輔助基臺與種植體的固位和種植體植入術后上部結構安裝之前對種植體的保護。

直形基臺品名舉例：直形基臺、種植體配套用螺釘、愈合基臺、愈合帽

直形基臺管理類別：Ⅲ

金合金基臺產品描述：基臺是帶角度或不帶角度的帶孔或帶螺紋的柱狀或其他形狀固體。一般采用鈦、鈦合金、氧化鋯、金合金等材料制成。安裝在錨固于骨內的種植體平臺上。其他附件包括中央螺釘、頜面螺釘等。

金合金基臺預期用途：牙缺失后頜骨內植入的牙種植體的配套用部件，用于鏈接、支持和固位修復體或種植體上部結構。附件用于輔助基臺與種植體的固位和種植體植入術后上部結構安裝之前對種植體的保護。

金合金基臺品名舉例：基臺（除直形基臺、愈合基臺）、基底、金合金基臺、氧化鋯基臺、定制式基臺、桿卡附著體

金合金基臺管理類別：Ⅲ

保護帽產品描述：一般采用聚甲基丙烯酸甲酯和塑料聚甲醛制成。

保護帽預期用途：用于口腔科種植手術后的臨時修復過程，保護種植體的上部結構或基臺。

保護帽品名舉例：保護帽

保護帽管理類別：Ⅱ

基臺及附件相關指導原則：
1、增材制造聚醚醚酮植入物注冊技術審查指導原則

基臺及附件相關標準：
1、YY 0315-2016 《鈦及鈦合金牙種植體》
2、YY/T 0525-2009 《牙科學口腔頜面外科用骨填充及骨增加植入性材料技術文件內容》
3、YY/T 1281-2015 牙科學種植體手動扭矩器械的臨床性能

收起百科↑ 最近更新：2023年06月05日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

湖南省職業病防治院

檢測項：谷丙轉氨酶檢測樣品：臨床檢驗標準：FB/Y004-2004谷丙轉氨酶全自動生化分析法

檢測項：表面抗原檢測樣品：臨床檢驗標準：FB/Y005-2004乙肝表面抗原酶聯免疫法

檢測項：體外哺乳類細胞（V79/HGPRT）基因突變試驗檢測樣品：食品安全毒理學試驗標準：GB15193.12－2003食品安全性毒理學評價程序和方法體外哺乳類細胞(V79/HGPRT)基固突變試驗

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成都市食品藥品檢測中心/成都市藥品檢驗所

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部ⅠY/二部附錄ⅠY

檢測項：粒度和粒度分布檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG，Ⅸ E/一部附錄ⅠC、I Y、Ⅺ B

檢測項：揮發性鹽基氮檢測樣品：食品標準：水產品中甲醛的測定SC/T 3025-2006

機構所在地：四川省成都市更多相關信息>>

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常州市計量測試技術研究所

檢測項：部分項目檢測樣品：八籃恒溫烘箱標準：Q/320400EJ067-2011《Y802C型八籃烘箱》

機構所在地：江蘇省常州市更多相關信息>>

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陜西省食品藥品檢驗所

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄ⅠG 美國藥典第34版附錄<751> 日本藥局方第15版一般試驗法6.01 日抗基2000年版一般試驗法I-19

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄ⅠG 美國藥典第36版附錄<751> 日本藥局方第16版一般試驗法6.01 日抗基2000年版一般試驗法I-19

檢測項：揮發性鹽基氮檢測樣品：食品標準：蛋與蛋制品衛生標準的分析方法 GB/T5009.47-2003

機構所在地：陜西省西安市更多相關信息>>

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫療器械檢測中心)

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄ⅠG 美國藥典第34版附錄<751> 日本藥局方第15版一般試驗法6.01 日抗基2000年版一般試驗法I-19

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄ⅠG 美國藥典第36版日本藥局方第16版一般試驗法6.01 日抗基2000年版一般試驗法I-19

檢測項：粒度和粒度分布檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠB、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、Ⅺ B /二部附錄ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠV、Ⅸ E 美國藥典第36版日本藥局方第16版一般試驗法3.04 日抗基2000年版一般試驗法I-25

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富泰京精密電子（北京）有限公司FIT實驗中心

檢測項：尺寸量測檢測樣品：標準：尺寸及公差 ASME Y14.5-2009 產品幾何量技術規范(GPS) 工件與測量設備的測量檢驗第1部分按規范檢驗合格或不合格的判定規則 GB/T 18779.1-2002

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廣東省特種設備檢測研究院珠海檢測院

檢測項：Y軸振動最大峰峰值檢測樣品：標準：

檢測項：Y軸振動A95峰峰值檢測樣品：標準：

檢測項：全鐵檢測樣品：工業鍋爐用水標準：鍋爐水（介）質監督管理規則TSG G5001-2010 鍋爐水（介）質處理檢驗規則TSG G5002-2010 火力發電廠水汽分析方法第25部分:全鐵的測定（磺基水楊酸分光光度法） DL/T502.25-2006

機構所在地：廣東省珠海市更多相關信息>>

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上海市食品藥品檢驗所

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅺ B、I Y

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檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

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廈門特寶生物工程股份有限公司質量中心

檢測項：血藥濃度檢測樣品：生物制品標準：【H】GPT5-1《化學藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則》

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重慶鋼鐵股份有限公司檢測中心

檢測項：膠質層指數 Y 檢測樣品：燃料標準：煙煤膠質層指數測定方法 GB/T 479-2000

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