藥品檢測基礎知識.ppt 主要內容 第一節 藥物分析的性質和任務 第二節 藥品質量標準 第三節 藥典 第四節 全面控制藥品質量的科學管理 第二章 藥物分析基本知識 第一節 藥品檢驗工作的一般程序 第二節 藥物分析方法的驗證...
抽樣檢驗(Sampling Inspection)培訓PPT 主要內容 第一部分 抽樣檢驗的基本概念 第二部分 計數標準型抽樣檢驗 第三部分 計數調整型抽樣檢驗 第四部分 孤立批抽樣檢驗 第五部分 其它抽樣檢驗的方法 第六部分 C=0 的抽樣檢驗方法
分析化學誤差和分析數據的處理.ppt 主要內容 第一節 誤差 一、系統誤差 二、偶然誤差 三、過失誤差 第二節 測量值的準確度和精密度 一、準確度與誤差 二、精密度與偏差 三、準確度與精密度的關系 四、誤差的傳遞 五、提高分析結果準確度的方法 第三節...
實驗分析方法驗證培訓PPT 目錄 1、分析方法驗證的定義 2、分析方法驗證的目的 3、分析方法驗證范圍 4、分析方法驗證的時機 5、需驗證的分析方法類型 6、分析方法驗證的具體內容 7、驗證檢測項目小結 8、分析方法驗證的方式和步驟 9、分析方法驗證常見問題
醫用包裝材料驗證試驗方法培訓PPT(共45頁) u包裝材料的質量要求u u外觀:完整性、美觀、無缺陷 u物理性能:材料抗張強度、克重、粘合后密封強度、透氣性、耐破度 u化學性能:pH、重金屬、硫酸鹽 u生物性能:生物負載、毒性(生物相容性) u醫療器械包裝的獨特功能:滅菌適應性 u必須阻隔微生物(術語和定義13/29) u在貨架壽命期能維持產品的無菌狀態 ...
醫藥研發原始記錄常見問題與規范PPT 藥品是為解除人類疾病痛苦,提高生存質量而進行的研究,并可作為一種特殊的商品實現其經濟價值。由于藥品的研發過程為一系統的工程,需多學科共同合作研究完成,藥品研究原始記錄是新藥研究的憑證、參考依據和科學研究最真實、最可靠的歷史過程記錄文件,是人類的寶貴財富和重要資源。