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醫用包裝材料驗證試驗方法培訓PPT（共45頁）
u包裝材料的質量要求u
u外觀：完整性、美觀、無缺陷
u物理性能：材料抗張強度、克重、粘合后密封強度、透氣性、耐破度
u化學性能：pH、重金屬、硫酸鹽
u生物性能：生物負載、毒性（生物相容性）
u醫療器械包裝的獨特功能：滅菌適應性
u必須阻隔微生物（術語和定義13/29）
u在貨架壽命期能維持產品的無菌狀態
u包裝材料的類型:
u非透氣性包裝材料-鋁箔、鋁箔復合材料、PET/PE
u透氣性包裝材料-紙張/TYVEK
u硬包裝材料
u軟包裝材料
包裝材料的多樣性決定了檢測方法的多樣性。
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