紙、塑料、金屬的包裝材料檢測 《包裝測試與實驗》屬于包裝測試技術范疇,課程內容包括四大部分: 1、包裝實驗方案設計、測試分析、評價方法; 2、包裝材料性能測試的基本原理、實驗方法、實驗儀器、測試系統、實驗結果分析、性能評價。 3、包裝容器性能測試的基本原理、實驗方法、實驗儀器、測試系統、實驗結果分析、性能評價。 4、運輸包裝件性能測試的基本原理、實驗方...
美國FDA分析方法驗證指南中英文對照 本指南旨在為申請者提供建議,以幫助其提交分析方法,方法驗證資料和樣品用于支持原料藥和制劑的認定,劑量,質量,純度和效力方面的文件。
藥典與藥品標準的正確使用分解.ppt(53頁) 主要內容 中國藥典的組成和內容 什么是藥品標準 如何正確使用中國藥典(詳解) 1)首先要熟悉中國藥典中凡例的各項規定 2)了解附錄中的各種規定和檢驗方法
藥物制劑穩定性知識匯總.ppt(106頁) 第一節 概述 第二節 藥物穩定性的化學動力學基礎 第三章 制劑中藥物的化學降解途徑 第四節 影響藥物制劑降解的因素及穩定化方法 第五章 固體藥物制劑穩定性的特點及降解動力學 第六節 藥物穩定性試驗方法 第七節 ...
中國藥典凡例.ppt 凡例的組成 一、總則 二、正文 三、通則 四、名稱與編排 五、項目與要求 六、檢查方法和限度 七、標準品與對照品 八、計量 九、精確度 十、試藥、試液、指示劑 十一、動物實驗 十二、說明書、包裝、標簽
變更管理程序,12頁,中英文對照 建立本程序的目的是管理和控制可能影響到安全、健康和環境的有關設備、設施、程序以及組織機構的變更,并將變更帶來的風險最小化。
化學原料藥工藝研發和工藝驗證.ppt 目錄 第01章:原料藥工藝驗證的基礎知識 第02章:工藝驗證實踐問題解析 第03章:原料藥工藝變更研究