低劑量口服藥物制劑的研制及分析進展[電子圖書](En, 476頁)
formulation and analytical development for low-dose oral drug products
內容
前綴xv
前言xix
出資人xxi
1概述1
1.1藥物發現和開發過程2
1.2小劑量藥品開發面臨的挑戰和策略10
1.3概述20
鳴謝20
參考文獻20
I制定中的挑戰和策略
口服低劑量藥物的研制
產品23
2制定中的挑戰和戰略
口服固體低劑量藥物的研制
產品25
2.1引言25
2.2當前監管環境及其影響
論新藥開發28
2.3開發低劑量制劑的挑戰31
2.4低劑量藥品生產平臺38
2.5實驗設計在配方和工藝開發中的應用42
2.6污染物44
2.7概述45
鳴謝46
參考文獻46
3原料藥的粒徑和
產品內容的一致性——理論
考慮49
凱文·約翰遜
3.1簡介49
3.2理想混合的概念50
3.3理想混合模型比較
筆記
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