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醫療器械生產配制工藝驗證方案模板.doc（24頁）

  • 醫療器械生產配制工藝驗證方案模板.doc

    1 引言
    我公司申請注冊產品“********”由噴霧器和生理性海水構成，生理性海水由海鹽和純化水組成，噴霧器是由噴頭和噴霧瓶組成，噴霧器主要材質是聚乙烯（PE）或聚丙烯（PP）塑料，非無菌提供。
    2 目的
    驗證產品在配料鍋中的投料量。驗證小組決定于2021 年 6月2日至7月2日對產品進行生產配制工藝驗證。
     

  • 59KB
  • 生產品管
  • 2022-12-12
  • 醫療器械
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