T/CSBM 0013-2021 直管型血管支架 磁共振適用性 射頻致熱試驗方法標準（22頁）

• 資料介紹

  T/CSBM 0013-2021 直管型血管支架  磁共振適用性  射頻致熱試驗方法標準（22頁）

  本文件規定了直管型血管支架 磁共振適用性 射頻致熱試驗方法的術語和定義、試驗方法概述、章義和應用、儀器設備、試驗樣品、步驟、量熱法測量鹽水溶液全身(體模)平均SAR值、報告。

  本文件試驗方法是確定MR成像過程中醫療器械的存在是否會導致病人受傷的試驗方法之一。其它需要說明的安全問題包括磁致位移力和扭矩及MR環境中醫療器械各種構型時的功能實現。

  在給定的特定吸收率(SAR)下，由射頻引起的溫度升高值取決于射頻的頻率，該頻率又取決于靜磁場強度。本文件中的試驗方法側重于1.5 T或3 T圓柱形MR系統，對其它靜磁場強度的MR系統或磁體設計，可對本文傳試驗方法作適當修改以評價射頻引起的溫度千高。

  本文件試驗假設是在直管型血管支架完全位于體內時進行。

  本文件試驗方法適用于帶全身射頻發射線圈的全身磁共振設備。

  本文件采用國際單位制的數值作為標準，本文件不包含其它計量單位。

   

• 資料大小：
  922.81KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2022-11-10
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  guoguo835678
• 標 簽：

  直管型血管支架 磁共振適用性 射頻致熱

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