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GB/T 16886.12-2017 醫療器械生物學評價 第12部分：樣品制備與參照材料（20頁）

  • GB/T 16886.12-2017 醫療器械生物學評價 第12部分：樣品制備與參照材料（20頁）

    標準簡介
    采標情況：ISO 10993-12:2012 IDT
    本部分規定了醫療器械在按照GB/T16886其他部分規定的生物學系統進行試驗時，所要遵循的樣品制備和參照材料的選擇要求, 并給出了程序指南。
    本部分具體提出了試驗樣品選擇、從器械上選取有代表性的部分、試驗樣品制備、試驗對照、參照材料的選擇和要求和浸提液制備。

     

  • 1859.51KB
  • 法規標準
  • 2022-04-11
  • 醫療器械

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