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• 中國醫(yī)療器械藍皮書（2019版）（111頁）
• 醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)與技術(shù)文件清單、實例
• 醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）中英文翻譯稿（393頁）
• 醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)管理流程.doc（3頁）
• 醫(yī)療器械研發(fā)文件管理規(guī)范.doc（9頁）
• 醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)管理制度.doc（7頁）
• 醫(yī)療器械研發(fā)設(shè)計（141頁）
• 注塑件常見質(zhì)量缺陷產(chǎn)生原因分析培訓教材.ppt（26頁）
• 醫(yī)藥和食品級高分子材料溶出物試驗模擬試劑選擇原則及選擇方案（7頁）
• 中國醫(yī)療器械法規(guī)體系概述（21頁）

相關(guān)資料

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• 醫(yī)療器械記錄的法規(guī)要求及記錄管理培訓課件.ppt（44頁）
• 醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)記錄規(guī)范總表.doc（14頁）
• 科研記錄存在問題解析.doc（15頁）
• 全球醫(yī)療器械法規(guī)對文件和記錄管理的要求
• 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)記錄控制程序模板.doc（5頁）
• 醫(yī)療器械批生產(chǎn)記錄培訓講義.ppt（9頁）
• 醫(yī)療器械研發(fā)過程記錄模板.doc（188頁）
• 醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)階段性輸出記錄文件核查表模板.doc（6頁）
• 醫(yī)療器械GMP記錄管理及填寫要求培訓教材.ppt（26頁）

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