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YY 9706.270-2021醫(yī)用電氣設備 第2-70部分:睡眠呼吸暫停治療設備的基本安全和基本性能專用要求標準(36頁)

  • YY 9706.270-2021醫(yī)用電氣設備 第2-70部分:睡眠呼吸暫停治療設備的基本安全和基本性能專用要求標準(36頁)

    采標情況:ISO 80601-2-70:2015,MOD

    標準簡介
    本標準規(guī)定了睡眠呼吸暫停治療設備的基本安全與基本性能。
    本標準不適用于:
    新生兒的睡眠呼吸暫停治療設備;
    依賴機械通氣的患者—例如中樞性睡眠呼吸暫停患者—所使用的睡眠呼吸暫停治療設備;
    高頻噴射呼吸機(HFJVs)或高頻振蕩呼吸機(HFOVs)。
    本標準適用于:
    不依賴機械通氣的患者使用的睡眠呼吸暫停治療設備以及制造商預期用于連接睡眠呼吸暫停治療設備的附件,當這些附件的特性會影響睡眠呼吸暫停治療設備的基本安全和基本性能時。

  • 8781.09KB
  • 法規(guī)標準
  • 2022-02-21
  • 醫(yī)療器械
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