YY 9706.272-2021醫用電氣設備 第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求標準（83頁）

• 資料介紹

  YY 9706.272-2021醫用電氣設備 第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求標準（83頁）

  采標情況：ISO 80601-2-72:2015，MOD

  標準簡介
  本標準規定了與附件組合使用的呼吸機（以下也稱為ME設備）的基本安全和基本性能，此類呼吸機：
  預期用于家庭護理環境；
  預期由無經驗的操作者操作；
  預期用于依賴呼吸機以支持患者生命。
  本標準的各項規定亦適用于制造商預期用于連接至VBS或連接至呼吸機的附件，且該類附件的特性可能影響呼吸機的基本安全和基本性能。
  除GB 9706.1-2020的7.2.13和8.4.1之外，本標準范圍內的ME設備或ME系統的預期生理效應所導致的危險在本標準中沒有具體要求。
  本標準不適用于持續氣道正壓（CPAP）ME設備、高頻噴射呼吸機（HFJV）及高頻振蕩呼吸機（HFOV）。
  本標準不適用于鐵甲與“鐵肺”呼吸機的要求。
  本標準不適用于重癥監護呼吸機及其附件的要求。
  GB 9706.28規定了此類要求。
  本標準不適用于麻醉呼吸機及其附件的要求。
  GB 9706.29規定了此類要求。
  本標準不適用于急救與轉運呼吸機及其附件的要求。
  YY 0600.3規定了此類要求。
  本標準不適用于家庭護理通氣支持設備（預期僅用于增加自主呼吸患者的通氣量）的呼吸機及其附件的要求，YY 0600.1規定了此類要求。
  本標準不適用于阻塞性睡眠呼吸暫停癥治療用ME設備的要求。YY 9706.270（ISO 80601-2-70）規定了此類要求。
  本標準是GB 9706.1系列標準中的一個專用標準。

• 資料大小：
  12251.81KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2022-02-21
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標 簽：

  醫用電氣設備 家用呼吸機

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