治療性雙質粒HBVDNA疫苗制品中SDS殘留量的測定（3頁）

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  治療性雙質粒HBVDNA疫苗制品中SDS殘留量的測定

  【摘要】

  目的：應用吖啶橙分光光度法來檢測HBVDNA疫苗雙質粒制劑中的十二烷基硫酸(sodiumdodecylsulfate,SDS)殘留量。

  方法：將SDS標準品按不同濃度與吖啶橙混合作用后,經甲苯萃取,再測定A499值,制定出相應的標準曲線。根據待測樣品的A499值,求出其SDS濃度。

  結果：SDS濃度在0～0.0032%的范圍內,線性關系良好,相關系數r>0.99,而SDS濃度在0～0.0064%的范圍,曲線的相關系數r僅為0.96。因此,應采用在0～0.0032%的范圍的標準曲線。待測樣品三批制劑的SDS殘留量均小于0.002%,表明制劑的SDS殘留合格,檢測結果穩定可靠。

  結論：建立了檢測HBVDNA疫苗雙質粒制劑中SDS殘留量的實驗方法,為進一步的終產品質量控制及后續的實驗研究奠定了基礎。

   

• 資料大小：
  168.18KB
• 所屬類別：
  檢測案例
• 更新日期：
  2022-01-21
• 適用行業：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  zhangdamingbai
• 標 簽：

  疫苗 SDS 十二烷基硫酸殘留量

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