電子十二指腸內窺鏡注冊技術審評指南（28頁）

• 資料介紹

  電子十二指腸內窺鏡注冊技術審評指南

  本指南旨在指導注冊申請人對電子十二指腸內窺鏡產品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。

  本指南是對電子十二指腸內窺鏡的一般要求，申請人應依據產品的具體特性確定相關內容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據，并依據產品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。

   

• 資料大小：
  655.29KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2024-12-27
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標 簽：

  電子十二指腸內窺鏡 技術審評指南

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