YY 9706.220-2021 醫用電氣設備 第2-20部分:嬰兒轉運培養箱的基本安全和基本性能專用要求標準(34頁)
標準簡介
采標情況:IEC60601-2-20:2009:2009+AMD1:2016,MOD
本標準適用于嬰兒轉運培養箱的基本安全和基本性能的要求,如嬰兒轉運培養箱。
本標準規定了嬰兒轉運培養箱的安全要求,但如果制造商在其風險管理文檔中說明危險所帶來的風險與設備的治療收益相比,是處于一個可接受的水平,那么通過一個特別條款來展示等效安全性的符合性替代方法可被視為符合。
本標準不適用:
通過毯子、襯墊和床墊供熱的醫用加熱設備;
不屬于嬰兒轉運培養箱的嬰兒培養箱;
嬰兒輻射保暖臺;嬰兒光治療設備。
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