GB 9706.219-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（31頁）

• 資料介紹

  GB 9706.219-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（31頁）

  標(biāo)準(zhǔn)簡介
  采標(biāo)情況：IEC 60601-2-19:2016，MOD
  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了嬰兒培養(yǎng)箱的安全要求，但如果制造商在其風(fēng)險管理文檔中說明危險所帶來的風(fēng)險與設(shè)備的治療收益相比，是處于一個可接受的水平，那么通過一個特別條款來展示等效安全性的符合性替代方法被視為符合。
  本標(biāo)準(zhǔn)適用于嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能的要求，如此標(biāo)準(zhǔn)中201.3.209中所定義的設(shè)備，也稱為ME設(shè)備。

   

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  3834.98KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2021-12-17
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)用電氣設(shè)備 嬰兒培養(yǎng)箱

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