YY/T 1302.2-2015 環氧乙烷滅菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求（20頁）

• 資料介紹

   

  YY/T 1302.2-2015 環氧乙烷滅菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求（20頁）

  標準簡介
  YY/T1302的本部分規定了環氧乙烷滅菌微生物方面的過程定義、確認、過程有效性維護等。
  本部分適用于醫療器械及其他相關產品或材料的環氧乙烷滅菌過程,為環氧乙烷(EO)滅菌過程的開發和確認中的各種微生物方面問題提供了解決方法。本部分還為采用ISO11135-1:2007 和ISO/TS11135-2:2008標準的醫療器械制造商(包括使用外包滅菌工廠或外包滅菌操作的制造商)提供額外的應用指南。
  YY/T1302的本部分未包括可能對產品生物負載和滅菌過程有影響的各個因素。
   

• 資料大小：
  475.68KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2021-11-11
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  Amine
• 標 簽：

  環氧乙烷滅菌 微生物要求

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