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ISO11135：2014 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌— 環(huán)氧乙烷—醫(yī)療器械滅菌過程開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求(中英文)187頁
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械產(chǎn)品在工業(yè)與醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的環(huán)氧乙烷滅菌過程的開發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制的要求，并承認(rèn)這兩個(gè)領(lǐng)域之間滅菌過程開發(fā)、確認(rèn)的常規(guī)控制的異同。
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