USP<665>用于制造醫藥藥品和生物醫藥原料和產品的塑料材料、部件和系統.doc（30頁）

• 資料介紹

  USP<665> 用于制造醫藥藥品和生物醫藥原料和產品的塑料材料、部件和系統

  USP<665>PLASTIC MATERIALS, COMPONENTS, AND SYSTEMS USED IN THE MANUFACTURING OF PHARMACEUTICAL DRUG PRODUCTS AND BIOPHARMACHEUTICAL DRUG SUBSTANCES AND PRODUCTS

  本章適用于所有制造的 DP，包括藥物（“傳統”或“小分子”產品）和生物制藥（生物制劑）。 對于生物制劑，本章也適用于制造的 DS。 作為非生物和非生物制藥 DP 前體的活性藥物成分 (API) 不在范圍內，因為這些 API 是特征明確的物質，由包括多個高效純化過程的制造過程產生。

   

• 資料大小：
  195.46KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2021-06-17
• 適用行業：
  藥品與生物制品；醫療器械
• 上傳人：
  fofomimi
• 標 簽：

  醫藥藥品 生物醫藥

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