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醫療器械產品注冊技術審評詳細流程（31頁）

  • 醫療器械產品注冊技術審評詳細流程（31頁）

    目錄

    注冊申報資料要求

    受理前咨詢

    產品分類

    產品檢驗

    臨床評價

    列入《免于進行臨床試驗的醫療器械目錄》產品

    同品種對比

    臨床試驗

    創新醫療器械

    審評審批

    注冊申報受理

    醫療器械優先審批

    專家咨詢會

    發補

    發補后咨詢

    領取注冊證

    注冊變更

    延續注冊

    說明書更改告知

     

  • 1294.84KB
  • 法規標準
  • 2021-05-17
  • 醫療器械
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