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醫療器械生產質量管理規范培訓教材.ppt（96頁）

  • 醫療器械生產質量管理規范培訓教材.ppt（96頁）

    第一章　總則  (1-4條）
    第二章　機構與人員(5-11條）
    第三章　廠房與設施(12-18條）
    第四章　設備(19-23條）
    第五章　文件管理(24-27條）
    第六章　設計開發(28-38條）
    第七章　采購(39-44條）
    第八章　生產管理(45-55條）
    第九章　質量控制(56-62條）
    第十章　銷售和售后服務(62-66條）
    第十一章　不合格品控制(67-70條）
    第十二章　不良事件監測、分析和改進(71-78條）
    第十三章　附則(79-84條）
     

  • 497.24KB
  • 法規標準
  • 2021-05-04
  • 醫療器械
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