ASTM F2063-2018醫(yī)療器械和外科植入物用鍛制鎳鈦形狀記憶合金的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(6頁)
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ASTM F2063-2018醫(yī)療器械和外科植入物用鍛制鎳鈦形狀記憶合金的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(6頁)
1.范圍*
1.1本規(guī)范涵蓋了鍛造鎳鈦棒材,扁軋產(chǎn)品以及標(biāo)稱含鎳54.5至57.0%(重量)的,用于醫(yī)療器械和外科植入物制造的管材的化學(xué),物理,機(jī)械和冶金要求。
1.2對研磨產(chǎn)品的要求是直徑或厚度為5.50至94.0毫米[0.218至3.70英寸]。研磨產(chǎn)品并非要具有醫(yī)療設(shè)備,植入物或其組件的最終形狀,最終表面光潔度或最終特性。成品NiTi冷加工管應(yīng)符合F2633規(guī)范。
1.3以SI單位或英寸-磅單位表示的值應(yīng)單獨(dú)視為標(biāo)準(zhǔn)。每個(gè)系統(tǒng)中規(guī)定的值可能不完全相同;因此,每個(gè)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立使用。來自兩個(gè)系統(tǒng)的值合并可能會(huì)導(dǎo)致不符合標(biāo)準(zhǔn)。
1.4本國際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界貿(mào)易組織技術(shù)性貿(mào)易壁壘(TBT)委員會(huì)發(fā)布的《關(guān)于制定國際標(biāo)準(zhǔn),指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)化原則制定的。
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47.99KB
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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2020-12-21
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醫(yī)療器械
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