ASTM F2101?19使用金黃色葡萄球菌的生物氣溶膠評估醫用口罩材料的細菌過濾效率（BFE）的標準測試方法（5頁）

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  ASTM F2101−19使用金黃色葡萄球菌的生物氣溶膠評估醫用口罩材料的細菌過濾效率（BFE）的標準測試方法

  Standard Test Method for Evaluating the Bacterial Filtration Efficiency (BFE) of Medical Face Mask Materials, Using a Biological Aerosol of Staphylococcus aureus

  1.范圍
  1.1此測試方法用于測量醫用口罩材料的細菌過濾效率（BFE），采用上游細菌攻擊與下游殘留濃度之比來確定醫用口罩材料的過濾效率。
  1.2該測試方法是一種定量方法，可以確定醫用口罩材料的過濾效率。通過此方法可以確定的最大過濾效率為99.9％。
  1.3此測試方法不適用于所有形式或條件的生物氣溶膠暴露。測試方法的使用者應查看工作人員接觸的模式，并評估該方法適合其特定應用的適當性。
  1.4此測試方法將醫用口罩材料評估為防護服，但未評估其是否要作為呼吸器獲得監管部門的批準。如果需要為佩戴者提供呼吸保護，則應使用經NIOSH認證的呼吸器。對于特定的醫用口罩材料，相對較高的細菌過濾效率測量不能確保佩戴者免受生物氣溶膠的侵害，因為該測試方法主要評估的是醫用口罩結構中使用的復合材料的性能，而不是其性能。設計，適合度或面部密封性。
  1.5單位-以SI單位或英寸-磅單位表示的值應單獨視為標準。每個系統中規定的值可能不完全相同；因此，每個系統應獨立使用。來自兩個系統的值合并可能會導致標準不符合。
  1.6此測試方法未解決醫用口罩材料的透氣性或影響通過醫用口罩材料呼吸的舒適性的任何其他特性。
  1.7此測試方法還可用于測量其他多孔醫療產品（例如手術服，手術單和無菌屏障系統）的細菌過濾效率（BFE）。
  1.8本標準并非旨在解決與使用相關的所有安全問題。本標準的使用者有責任建立適當的安全，健康和環境規范，并在使用前確定法規限制的適用性。
  1.9本國際標準是根據世界貿易組織技術性貿易壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準，指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。

• 資料大小：
  153.48KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2020-12-07
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  wenwei1023
• 標 簽：

  醫用口罩 過濾效率

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