基于質譜技術的手性氨基酸分析以控制消旋肽雜質的研究進展(15頁)
手性氨基酸分析是一種靈敏、高效、經濟的消旋肽雜質控制方法,尤其適用于氨基酸組成復雜的合成多肽藥物。通過結合質譜檢測的手性氨基酸分析可以獲得消旋肽中非預期存在的氨基酸對映體組成,質譜技術還可以準確定位肽段中發生異構化的氨基酸手性中心,為消旋肽雜質的篩選,以及進一步實現微量消旋肽雜質的快速鑒定及定量奠定堅實基礎,在控制合成多肽藥物質量和以化學合成為基礎的多肽藥物設計研發中有重要作用。本文總結了多肽藥物的水解方法;并對基于質譜技術的手性氨基酸分析的最新方法作簡要綜述,最后對合成多肽藥物中消旋肽雜質的研究及控制方向進行了展望。
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