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• 醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)與技術(shù)文件清單、實(shí)例
• 醫(yī)療器械分類規(guī)則.doc（6頁(yè)）
• 品質(zhì)管理手冊(cè).doc(30頁(yè))
• 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn).ppt（205頁(yè)）
• 注冊(cè)資料編寫實(shí)務(wù)與申報(bào)技巧.ppt（66頁(yè)）
• 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及飛檢案例培訓(xùn)PPT（72頁(yè)）
• 醫(yī)療器械法規(guī)文件匯編2020年8月（2533頁(yè)）
• 最新歐盟MDR法規(guī)中文原文及解讀（123頁(yè)）
• 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)技術(shù)文件清單（95頁(yè)）
• APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)（第二版）88頁(yè)

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• ISO13485醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)試卷及答案.doc（3頁(yè)）
• 醫(yī)療器械法規(guī)考試試卷與標(biāo)準(zhǔn)答案（3頁(yè)）
• ISO 13485：2016內(nèi)審員試卷及答案.doc（3頁(yè)）
• 醫(yī)療器械法規(guī)要求——防護(hù)、貯存考試卷.doc（6頁(yè)）
• 五大核心工具綜合試卷 (4頁(yè)）
• 可靠性基礎(chǔ)知識(shí)考試卷與答案.doc（7頁(yè)）
• 應(yīng)聘質(zhì)量工程師崗位考試試卷A卷含答案（9頁(yè)）
• ISO13485基礎(chǔ)知識(shí)測(cè)試試卷和答案.doc（2頁(yè)）

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