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GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法(18頁)

  • GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法

    標準簡介
    GB/T 14233《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法》分為兩部分,本部分是GB/T 14233的第1部分。 
    本部分代替GB/T 14233.1-1998《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法》。鑒于GB/T 14233.1-1998已被諸多產品標準廣泛引用,為避免由于標準條款號的改動而引起混亂,在本次修訂中盡量保持與原標準的條款號對應,對需要修改的內容在原條款處進行了修改,新增內容在原序號基礎上增加新的序號和方法。 
    本部分規定了醫用輸液、輸血、注射器具化學分析方法。 
    本部分適用于醫用高分子材料制成的醫用輸液、輸血、注射及配套器具的化學分析,其他醫用高分子制品的化學分析亦可參照采用。 
    本部分與GB/T 14233.1-1998相比主要變化如下: 
    ——修改了溶液配制及表述方法; 
    ——增加了使用時間較短體積較大的不規則產品、使用時間較長(超過24h)的不規則形狀產品和吸水性材料的檢驗液制備方法。 
    ——增加了濁度和色澤試驗方法; 
    ——修改了氯化物、酸堿度、重金屬、銨鋅、灼燒殘渣、環氧乙烷殘留量試驗方法; 
    ——增加了原子熒光光譜試驗方法; 
    ——取消了硫酸鹽試驗方法。

  • 1529.92KB
  • 法規標準
  • 2020-08-10
  • 醫療器械
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