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• 中國醫療器械藍皮書（2019版）（111頁）
• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 醫療器械法規（MDR）中英文翻譯稿（393頁）
• 醫療器械新產品開發管理流程.doc（3頁）
• 醫療器械研發文件管理規范.doc（9頁）
• 醫療器械新產品開發管理制度.doc（7頁）
• 醫療器械研發設計（141頁）
• 注塑件常見質量缺陷產生原因分析培訓教材.ppt（26頁）
• 醫藥和食品級高分子材料溶出物試驗模擬試劑選擇原則及選擇方案（7頁）
• 中國醫療器械法規體系概述（21頁）

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• 醫療器械眼科高值耗材市場分析報告.doc（3頁）
• 眼科仿制藥質量和療效一致性評價的基本思路（6頁）
• YY/T 0107-2015 眼科A型超聲測量儀標準（11頁）
• YY 0290《眼科光學 人工晶狀體》系列標準匯編（9個部分）
• ISO 11979 眼科植入物—人工晶狀體系列標準合集（10個標準）
• 醫療器械研發工具
• 醫療器械檢驗工作規范
• 醫療器械研發設計（141頁）
• 我國醫療器械行業現狀

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