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• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• YY 0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管 第4部分：球囊擴張導管
• 醫療器械產品技術要求編號模板.doc（1頁）
• YY/T 1616-2018 組織工程醫療器械產品生物材料支架的性能和測試指南（19頁）
• 醫療器械MDD資料需求清單
• 醫療器械研發設計（141頁）
• 塑料配方大全（電子書）518頁
• 機械設計名詞術語漢英對照（24頁）
• YY/T 0663.1-2014/ISO 25539-1:2013心血管植入物 血管內器械 第1部分：血管內假體
• 醫療器械設計開發管理培訓課件.ppt(40頁)

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• 2020年醫療器械飛行檢查發現問題匯總（17頁）
• 2016年國家局醫療器械飛檢不合格項匯總（510個不合格項完整匯總）.doc（27頁）
• 2019年6-9月醫療器械飛檢情況匯總

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