質量體系對醫(yī)療器械標簽、說明書和包裝的探究（5頁）
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質量體系對醫(yī)療器械標簽、說明書和包裝的探究（5頁）
本文概括性地介紹了中國、美國醫(yī)療器械質量體系法規(guī)和ISO13485:2003標準對醫(yī)療器械標簽、說明書和包裝的控制要求,從質量體系的角度分析了對醫(yī)療器械標簽、標識和包裝的控制,從形式和內容方面比較了這些要求的異同,便于醫(yī)療器械制造商在實施質量體系時進行全面的考量。
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法規(guī)標準
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2020-06-30
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醫(yī)療器械
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