一次性使用醫用橡膠手套中歐標準對比分析表（6頁）
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一次性使用醫用橡膠手套國內標準與歐盟標準比對情況
我國一次性使用醫用橡膠手套產品的標準有： GB10213-2006《一次性使用醫用橡膠檢查手套》、GB 7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》。在歐洲，必須符合歐盟標準EN 455-1、EN 455-2、EN 455-3、EN 455-4。
我國現行的國家標準GB 10213-2006( 等同采用ISO 11193.1-2002)、GB 7543-2006(等同采用ISO 10282：2004)與ISO 標準一致，我國現行的這兩項標準對應的歐盟產品標準為EN 455-1：2000、EN 455-2：2015、EN 455-3：2015、EN 455-4：2000。GB 10213-2006、GB 7543-2006 與歐盟標準的比較分析見表。
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法規標準
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2020-05-18
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醫療器械
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