BS EN 13795-2011+A1-2013歐盟手術服和潔凈氣服的一般要求、測試方法、性能要求和性能水平.doc（28頁）

• 資料介紹

  BS EN 13795-2011+A1-2013 用作患者、臨床人員和設備的醫療設備的手術單、手術服和潔凈氣服—制造商、加工者和產品的一般要求、測試方法、性能要求和性能水平

  BS EN 13795-2011+A1-2013 Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment —General requirements for manufacturers, processors and products, test methods, performance requirements and performance levels

  除了制造和加工要求的醫療器械的常規標簽（參見EN 980和EN 1041）之外，該歐洲標準還指定了要提供給用戶和第三方驗證者的信息。該歐洲標準提供了有關一次性使用和可重復使用的手術服，手術單和潔凈空氣服的特性信息，這些特性用作患者，臨床人員和設備的醫療器械，目的是防止外科手術期間患者和臨床人員之間傳播傳染劑。和其他侵入性程序。該歐洲標準規定了用于評估已確定的手術單，手術服和潔凈空氣服特征的測試方法，并規定了這些產品的性能要求。
  EN 13795不涵蓋產品的可燃性要求。 EN ISO 11810-1和EN ISO 11810-2中給出了適用的可燃性和耐激光輻射穿透性的測試方法，以及適當的分類系統。其他歐洲標準涵蓋了適用于手術服和窗簾的其他基本要求。

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  293.67KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2020-05-07
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  qgwy
• 標 簽：

  手術服 手術衣 BS_EN_13795

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