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YY/T 1304.1-2015時間分辨熒光免疫檢測系統 第一部分:半自動時間分辨熒光免疫分析儀(7頁)

  • YY/T 1304.1-2015時間分辨熒光免疫檢測系統 第一部分:半自動時間分辨熒光免疫分析儀(7頁)

    目錄

    1 范圍

    2 規范性引用文件

    3 術語和定義

    4 要求

    4.1 外觀

    4.2 波長準確度

    4.3 檢測限

    4.4 線性

    4.5 重復性

    4.6 穩定性

    4.7 功能

    4.8 電氣安全

    4.9 環境試驗

    4.10 電磁兼容性

    5 試驗方法

    5.1 外觀

    5.2 波長準確度

    5.3 檢測限

    5.4 線性

    5.5 重復性

    5.6 穩定性

    5.7 功能

    5.8 電氣安全

    5.9 環境試驗

    5.10 電磁兼容性

    6 標識、標簽和使用說明書

    7 包裝、運輸和貯存

  • 法規標準
  • 2019-12-13
  • 醫療器械
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