YY/T 1155-2019 全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀(11頁)
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YY/T 1155-2019 全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀(11頁)
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、標(biāo)記和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室使用的全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀。分析儀采用發(fā)光系統(tǒng)和免疫分析方法對(duì)人類血清、血漿或其它體液中的各種被分析物進(jìn)行定量或定性檢測(cè),包括基于化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)發(fā)光、熒光等原理的發(fā)光免疫分析儀。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于:基于圖像識(shí)別的發(fā)光免疫分析儀;即時(shí)檢驗(yàn)(POCT)的全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀。
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1256.41KB
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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2020-06-17
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醫(yī)療器械
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