醫療器械生產質量管理培訓班講義（328頁）
目錄
醫療器械上市后相關法規釋義生產監管部分…………………………<3>
學習新《條例》思考新問題理解醫療器械監管政策的發展…………<61>
《醫療器械生產質量管理規范》（資源管理）的解析和應用………<86>
《醫療器械生產質量管理規范》（設計和開發）的解析和應用……<103>
《醫療器械生產質量管理規范》（采購管理）的解析和應用……<134>
《醫療器械生產質量管理規范》（生產管理）的解析和應用……<144>
《醫療器械生產質量管理規范》（質量控制）的解析和應用……<162>
《醫療器械生產質量管理規范》（上市后管理）的解析和應用……<172>
良好文件規范………………………………………………………<195>
如何應對醫療器械生產質量管理規范檢查………………………<221>
醫療器械風險管理…………………………………………………<258>
過程確認……………………………………………………………<286>
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