聯(lián)影智融“神經外科手術導航定位系統(tǒng)”注冊技術審評報告(11頁)
產品中文名稱:神經外科手術導航定位系統(tǒng)
產品管理類別:第三類
申請人名稱:武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司
產品結構及組成:
該產品由以下部分組成:
推車(含機械臂)
附件及工具
神經外科手術計劃軟件(uIGS CPS,發(fā)布版本 R001,選配)
遠程協(xié)助軟件(uRemote Assistance,發(fā)布版本 R001,選配)
產品適用范圍:
該產品用于 4 歲及以上兒童和成人神經外科手術中手術器械的導航定位。
工作原理:
該產品術前基于 CT、MRI 圖像數(shù)據(jù)制定手術計劃。術中通過標記物或患者特征信息,建立術前圖像、患者及機械臂的空間配準關系,并基于坐標關系控制機械臂運動至術前計劃的目標位置,實現(xiàn)手術器械的導航定位。
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