錦波生物創新醫械“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”注冊技術審評報告(13頁)
產品中文名稱:注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠
產品管理類別:第三類
申請人名稱:山西錦波生物醫藥股份有限公司
產品結構及組成:由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白和0.9%生理鹽水組成,膠原蛋白濃度為16.00mg/ml。
裝于無菌預灌封注射器中,采用過濾除菌及無菌加工過程生產,一次性使用。貨架有效期為2年。
產品適用范圍:適用于注射到中面部皮下至骨膜上層,以矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷。
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