雅培植入式無導線心臟起搏器注冊技術審評報告（11頁）

• 資料介紹

  雅培植入式無導線心臟起搏器注冊技術審評報告（11頁）

  產品中文名稱：植入式無導線心臟起搏器 

  產品管理類別：第三類

  申請人名稱：雅培醫療器械 

  產品結構及組成：該產品由植入式無導線心臟起搏器（含內置電池和電極）和裝載工具組成。 

  產品適用范圍：該產品與心臟節律管理設備程控儀、輸送及回收導管系統聯合使用，可植入右心房、右心室感知患者心臟的電活動，用于提供右心室、右心房、組合運行雙腔心動過緩起搏治療。該產品屬于磁共振環境條件安全的醫療器械，在規定的條件下，以及保證對患者和植入設備采取了特殊保護措施的前提下，患者可接受臨床 1.5T 和 3T 場強的磁共振成像檢查，關于磁共振成像檢查的具體要求詳見產品說明書。 

   

• 資料大小：
  422.6KB
• 所屬類別：
  科研開發
• 更新日期：
  2025-03-24
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標 簽：

  植入式無導線心臟起搏器 雅培

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