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博動公司定量血流分數測量系統注冊技術審評報告(16頁)
產品中文名稱:定量血流分數測量系統
產品管理類別:III 類
申請人名稱:博動醫學影像科技(上海)有限公司
產品適用范圍:該產品可基于冠狀動脈血管造影的影像定量計算獲得定量血流分數(QFR, Quantitative Flow Ratio),預期供培訓合格的醫技人員用于成人患者冠狀動脈病變血管的功能學評價,臨床中還應結合患者的臨床病史、癥狀、其他診斷結果和臨床醫生的專業判斷來綜合評價冠狀動脈血管。
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