端佑公司經導管二尖瓣夾系統注冊技術審評報告(18頁)

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  端佑公司經導管二尖瓣夾系統注冊技術審評報告(18頁)

  產品中文名稱：經導管二尖瓣夾系統  
  產品管理類別：第三類  
  申請人名稱：杭州端佑醫療科技有限公司 
  產品適用范圍：該產品采用經皮方式，適用于經心臟團隊評估后認為存在外科手術高風險，且二尖瓣瓣膜解剖結構適合的退行性二尖瓣反流(MR>3+)患者。這些患者的基礎疾病不應影響降低二尖瓣反流后帶來的臨床受益。該類心臟團隊成員需要包括有二尖瓣手術經驗的心臟外科醫生和有二尖瓣疾病治療經驗的心臟疾病專家。該產品由接受過心臟介入導管技術(包括經房間隔穿刺術)培訓并經過準確使用本器系統相關培訓的臨床醫生使用，還需要具備一名心臟超聲專科醫生。

• 資料大小：
  536.11KB
• 所屬類別：
  科研開發
• 更新日期：
  2025-02-25
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  Cindy
• 標 簽：

  經導管二尖瓣夾系統 端佑

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