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低中頻治療設備

簡介

低中頻治療設備

簡介

低中頻治療設備產品描述：通常由主機和電極等附件組成。使用1kHz以下的低頻電流，通過電流流經人體組織，使人體發生電化學和/或電生理反應。

低中頻治療設備預期用途：用于興奮神經肌肉組織、鎮痛、消炎、促進局部血液循環等。

低中頻治療設備品名舉例：神經和肌肉刺激器、低頻電療儀、低頻治療儀

低中頻治療設備管理類別：Ⅱ

低中頻治療設備相關指導原則：
1、中頻電療產品注冊技術審查指導原則
2、低頻電療儀注冊技術審查指導原則

低中頻治療設備相關標準：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標志
2 . GB 9706.1—2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 醫用電氣設備第1—1部分：安全通用要求并列標準：醫用電氣系統安全要求
4 . GB/T 14710—2009 醫用電器環境要求及試驗方法
5 . GB/T 16886.1—2011 醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
6 . GB/T 16886.5—2003 醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
7 . GB/T 16886.10—2005 醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗
8 . YY 0505—2012 醫用電氣設備第1—2部分：安全通用要求-并列標準：電磁兼容要求和試驗
9 . YY 0607—2007 醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求
10 . YY/T 0696—2008 神經和肌肉刺激器輸出特性的測量
11 . YY 0868—2011 神經和肌肉刺激器用電極

低中頻治療設備相關檢測項目：
1 . 輸出幅度《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的測量《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
3 . 電流密度《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
4 . 脈沖能量《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
5 . 脈沖寬度《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
6 . 脈沖重復頻率《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸規格《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
10 . 溫度《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
11 . 與神經和肌肉刺激器設備的連接《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
12 . 電極與電極導線的連接《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
13 . 電極連接線的截面積《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
14 . 無菌《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
15 . 環氧乙烷殘留量《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
17 . 使用說明書《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
18 . 外觀《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
19 . 連續漏電流和患者輔助電流《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 電介質強度《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 電磁兼容性《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超溫《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人為差錯《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分類《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作數據準確性《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 電源電壓波動《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 輸出閉鎖《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 輸出指示《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出參數的限制《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 電源軟電線《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 設備或設備部件的外部標記《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 隨機文件《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 輸入功率《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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東莞建瑋電子制品有限公司實驗室

檢測項：鉛檢測樣品：電子電氣產品中聚合物材料的限用物質標準：電子電氣產品中限用的六種物質的濃度的測定程序 IEC62321-2008/第8條

檢測項：汞檢測樣品：電子電氣產品中聚合物材料的限用物質標準：電子電氣產品中限用的六種物質的濃度的測定程序 IEC62321-2008/第7條

檢測項：鉛檢測樣品：電子電氣產品中電子裝置的限用物質標準：電子電氣產品中限用的六種物質的濃度的測定程序 IEC62321-2008/第10條

機構所在地：廣東省東莞市更多相關信息>>

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北京市勞動保護科學研究所勞動保護用品檢驗實驗室

檢測項：接焰次數* 檢測樣品：紡織品和皮革標準：《紡織織物燃燒性能45°方向損毀面積和接焰次數測定》 GB/T 14645-1993

檢測項：體積電阻率* 檢測樣品：自鎖器標準：《固體絕緣材料體積電阻率和表面電阻率試驗方法》 GB/T 1410-2006

檢測項：表面電阻* 檢測樣品：自鎖器標準：《固體絕緣材料體積電阻率和表面電阻率試驗方法》 GB/T 1410-2006

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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廈門出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：部分參數檢測樣品：器具插座標準：家用和類似用途插頭插座第2部分: 器具插座的特殊要求 GB 2099.2-1997

檢測項：絕緣電阻和電氣強度檢測樣品：家用和類似用途插頭插座標準：家用和類似用途插頭插座第1部分: 通用要求 GB 2099.1—2008 IEC 60884-1：2006

檢測項：部分參數檢測樣品：家用和類似用途插頭插座標準：家用和類似用途插頭插座第1部分: 通用要求 GB 2099.1-2008

機構所在地：福建省廈門市更多相關信息>>

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北京無線電計量測試研究所

檢測項：電搭接檢測樣品：電子和電氣產品、信息設備、軍用設備標準：系統電磁兼容性要求 GJB1389A-2005 搭接、接地直流電阻的測量方法 CB1247-1994

檢測項：電磁輻射對軍械的危害檢測樣品：電子和電氣產品、信息設備、軍用設備標準：系統電磁兼容性要求 GJB1389A-2005 搭接、接地直流電阻的測量方法 CB1247-1994

檢測項：反射系數檢測樣品：失配器/短路器/開路器標準：微波元器件性能測試方法 GJB2650-1996

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云南省煙草質量監督檢測站

檢測項：定量檢測樣品：煙用接裝紙標準：YC 171-2009《煙用接裝紙》、 GB/T 451.2-2002《紙和紙板定量的測定》

檢測項：葉片尺寸檢測樣品：煙用接裝紙標準：GB/T16449-1996《香料煙形狀和尺寸特征的測定》

檢測項：縱向抗張強度檢測樣品：煙用接裝紙標準：GB/T 12914-2008《紙和紙板抗張強度的測定》

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東北林業大學木工機械檢驗實驗室

檢測項：部分參數檢測樣品：硬質合金指接銑刀標準：JB/T10211-2000木工硬質合金單片指接銑刀

檢測項：全部參數檢測樣品：帶移動工作臺鋸板機標準：GB/T10959-2005木工機床帶移動工作臺鋸板機術語和精度 GB20179-2006木工機床安全手動進給圓鋸機和帶移動工作臺鋸板機

檢測項：全部參數檢測樣品：四面木工壓刨床標準：GB/T13572-2008木工機床二、三、四面刨床術語和精度 GB19999-2005木工機床安全四面銑床和四面刨床

機構所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關信息>>

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四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心

檢測項：全項目檢測樣品：牙科正畸托槽粘接材料標準：牙科正畸托槽粘接材料 YY/T 0269-2009

檢測項：全項目檢測樣品：口腔粘接用樹脂水門汀標準：口腔粘接用樹脂水門汀 YZB/SF008-2008

檢測項：全項目檢測樣品：牙科用正畸粘接材料（非調和型口腔正畸粘接劑）標準：牙科用正畸粘接材料（非調和型口腔正畸粘接劑） YZB/川 GJK001-2007

機構所在地：四川省成都市更多相關信息>>

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上海煙草集團有限責任公司技術中心理化實驗室

檢測項：鉻檢測樣品：煙用接裝紙標準：紙和紙板定量的測定 GB/T 451.2-2002 煙用接裝紙 YC 171-2009

檢測項：鎳檢測樣品：煙用接裝紙標準：紙和紙板定量的測定 GB/T 451.2-2002 煙用接裝紙 YC 171-2009

檢測項：定量檢測樣品：煙用接裝紙標準：紙和紙板定量的測定 GB/T 451.2-2002 煙用接裝紙 YC 171-2009

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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中國電信集團廣東省電信公司艾特實驗室

檢測項：接閃器檢測樣品：信號網絡浪涌保護器標準：信號網絡浪涌保護器技術要求和測試方法 YD/T 1542-2006

檢測項：爬電距離和電氣間隙檢測樣品：單芯光纖機械式接續器標準：通信用單芯光纖機械式接續器 YD/T 2155-2010

檢測項：主電路接頭間的相序和極性檢測樣品：單芯光纖機械式接續器標準：通信用單芯光纖機械式接續器 YD/T 2155-2010

機構所在地：廣東省廣州市更多相關信息>>

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武漢網銳實驗室(信息產業光通信產品質量監督檢驗中心)

檢測項：接閃器檢查檢測樣品：接入網用蝶形引入光纜標準：YD/T 1997-2009 接入網用蝶形引入光纜

檢測項：電接口特性檢測樣品：(PDH)準同步數字系列復接設備標準：YD/T 1016-1999接入網用PDH光端機技術條件

檢測項：夾芯板粘接性能檢測樣品：通信系統用戶外機房標準：YD/T1624-2007《通信系統用戶外機房》

機構所在地：湖北省武漢市更多相關信息>>

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