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鞍隔刀

簡介

鞍隔刀產品描述：通常由刀片和刀柄組成。一般采用不銹鋼或鉆石材料制成。鞍隔刀預期用途：用于切割組織。鞍隔刀品名舉例：鞍隔刀、神經外科用鉆石刀、腦神經刀、腦膜刀鞍隔刀管理類別： Ⅱ 胸骨刀產品描述：通常由刀片和刀柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經系統或血液循環系統。 ...查看詳情>>

鞍隔刀

簡介

鞍隔刀產品描述：
通常由刀片和刀柄組成。一般采用不銹鋼或鉆石材料制成。

鞍隔刀預期用途：
用于切割組織。

鞍隔刀品名舉例：
鞍隔刀、神經外科用鉆石刀、腦神經刀、腦膜刀

鞍隔刀管理類別：
Ⅱ

胸骨刀產品描述：
通常由刀片和刀柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經系統或血液循環系統。

胸骨刀預期用途：
用于切割組織。

胸骨刀品名舉例：
胸骨刀

胸骨刀管理類別：
Ⅰ

手術刀相關指導原則：
1、第二類神經外科手術器械注冊審查指導原則
2、神經和心血管手術器械-刀、剪及針注冊審查指導原則

手術刀相關檢測項目：
1 . 硬度《金屬材料維氏硬度試驗第1部分:試驗方法 GB/T 4340.1-2009》
2 . 使用性能《手術刀柄： YY 0175-2005》
3 . 理化性能《手術刀柄： YY 0175-2005》
4 . 外觀《手術刀柄： YY 0175-2005》
5 . 尺寸《手術刀柄： YY 0175-2005》
6 . 配合尺寸《手術刀柄： YY 0175-2005》
7 . 刃口鋒利度《手術刀柄： YY 0175-2005》
8 . 防銹性能《手術刀柄： YY 0175-2005》
9 . 無菌《手術刀柄： YY 0175-2005》
10 . 環氧乙烷殘留量《手術刀柄： YY 0175-2005》
11 . 彈性《手術刀柄： YY 0175-2005》
12 . 包裝標簽和說明書《手術刀柄： YY 0175-2005》
13 . 標簽和聲明書《手術刀柄： YY 0175-2005》
14 . 包裝、運輸、貯存、有效期《手術刀柄： YY 0175-2005》
15 . 小規格配合體（3號）《手術刀片和手術刀柄的配合尺寸： GB 8662-2006》
16 . 大規格配合體（4號）《手術刀片和手術刀柄的配合尺寸： GB 8662-2006》
17 . 產品標志《無菌塑柄手術刀 YY/T 0454-2008》
18 . 包裝標志《無菌塑柄手術刀 YY/T 0454-2008》
19 . 包裝《無菌塑柄手術刀 YY/T 0454-2008》
20 . 連接牢固度《無菌塑柄手術刀 YY/T 0454-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月20日

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二連浩特出入境檢驗檢疫局國際旅行衛生保健中心

檢測項：人免疫缺陷病毒抗體篩查檢測樣品：血清標準：中國疾病預防控制中心；2009年修訂版《全國艾滋病檢測技術規范》第二章5.1.1:篩查試驗

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檢測項：HIV抗體初篩檢測樣品：血液標準：全國艾滋病檢測技術規范（中國疾病預防控制中心2009年版）第2章

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南德認證檢測（中國）有限公司上海分公司測試中心

檢測項：蒽，蒽油，芘組分測試物檢測樣品：塑料和橡膠中環境污染物標準：SVHC歐盟REACH高關注物質候選物質列表

檢測項：蒽，蒽油等測試物檢測樣品：紡織品標準：在GS標志認證過程中多環芳香烴（PAH）的檢測和驗證 ZEK 01.4-08

檢測項：蒽，蒽油及芘組分檢測樣品：電子電器產品中環境污染物標準：歐盟REACH高關注物質候選物質列表（SVHC 2008/10/28第一批物質；2010/1/13第二批物質）

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上海有色金屬工業技術監測中心有限公司

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檢測項：艾滋病病毒抗體篩查檢測樣品：病原檢測標準：衛生部《全國艾滋病檢測技術規范》（2009年修訂版）（第一章、第二章）

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檢測項：熱原檢查法檢測樣品：生物制品標準：中國藥典2010年版三部附錄ⅫD

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