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椎間盤假體

簡(jiǎn)介

椎間盤假體產(chǎn)品描述：通常由上、下終板和髓核組成。終板一般采用鈷基合金、鈦合金等材料制成，兩面可帶有涂層；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎體間置換人體椎間盤。椎間盤假體預(yù)期用途：用于椎間盤置換術(shù)，以恢復(fù)椎體相鄰節(jié)段間的支撐和相對(duì)運(yùn)動(dòng)。椎間盤假體品名舉例：頸椎椎間盤假體、胸腰椎椎間盤假體椎間盤假體管理類別：Ⅲ 椎間盤...查看詳情>>

椎間盤假體

簡(jiǎn)介

椎間盤假體產(chǎn)品描述：通常由上、下終板和髓核組成。終板一般采用鈷基合金、鈦合金等材料制成，兩面可帶有涂層；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成?？芍踩胱刁w間置換人體椎間盤。

椎間盤假體預(yù)期用途：用于椎間盤置換術(shù)，以恢復(fù)椎體相鄰節(jié)段間的支撐和相對(duì)運(yùn)動(dòng)。

椎間盤假體品名舉例：頸椎椎間盤假體、胸腰椎椎間盤假體

椎間盤假體管理類別：Ⅲ

椎間盤假體相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、人工頸椎間盤假體注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

椎間盤假體相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY/T 1598-2018 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品用于脊柱融合的外科植入物骨修復(fù)或再生評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件第2部分：金屬脊柱螺釘
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件第3部分：金屬脊柱板

椎間盤假體相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 靜態(tài)力學(xué)性能《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 動(dòng)態(tài)疲勞性能《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 靜態(tài)軸向壓縮試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
4 . 靜態(tài)軸向壓縮-剪切試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
5 . 靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
6 . 動(dòng)態(tài)軸向壓縮試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
7 . 動(dòng)態(tài)軸向壓縮-剪切試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
8 . 動(dòng)態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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疝修補(bǔ)補(bǔ)片中孔徑的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：孔徑檢測(cè)樣品：疝修補(bǔ)補(bǔ)片標(biāo)準(zhǔn)：心血管植入物血管假體管狀血管移植物和血管補(bǔ)片 YY/T0500-2021A5.2.1

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疝修補(bǔ)補(bǔ)片中孔徑的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：孔徑檢測(cè)樣品：疝修補(bǔ)補(bǔ)片標(biāo)準(zhǔn)：心血管植入物血管假體管狀血管移植物和血管補(bǔ)片 YY/T0500-2021A5.2.1

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醫(yī)療器械、口腔材料和生物材料的評(píng)價(jià)和檢測(cè)中免疫毒性試驗(yàn)的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：免疫毒性試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械、口腔材料和生物材料的評(píng)價(jià)和檢測(cè) 標(biāo)準(zhǔn)：ISO14607-2007 非活性的外科植入體－乳房假體植入－特殊要求

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人臉識(shí)別儀器中假體人臉測(cè)試樣本的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：假體人臉測(cè)試樣本檢測(cè)樣品：人臉識(shí)別儀器標(biāo)準(zhǔn)：安防人臉識(shí)別應(yīng)用防假體攻擊測(cè)試方法 GA/T1212-2014 Cl.4.3

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飼料中產(chǎn)朊假絲酵母的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：產(chǎn)朊假絲酵母檢測(cè)樣品：飼料標(biāo)準(zhǔn)：生物產(chǎn)品中功能性微生物檢測(cè) GB/T 34224-2017 11

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中達(dá)電子（江蘇）有限公司分析實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：IDSX:漏極關(guān)斷電流/IDS*:漏極漏電流檢測(cè)樣品：電子電氣產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：電子電氣產(chǎn)品中限用的六種物質(zhì)（鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚）的測(cè)定IEC 62321 -2008

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湖南天誠煙花爆竹檢驗(yàn)服務(wù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：引線的牢固度檢測(cè)樣品：煙花爆竹標(biāo)準(zhǔn)：美國消費(fèi)者委員會(huì)聯(lián)邦法規(guī)16章1500及1507節(jié) 煙花法規(guī)（采用湖南天誠煙花爆竹檢驗(yàn)服務(wù)有限公司測(cè)試方法TM-CPSC-01~12(Dec28, 2007)）

檢測(cè)項(xiàng)：12度．和60度的斜板平穩(wěn)性檢測(cè)樣品：煙花爆竹標(biāo)準(zhǔn)：美國消費(fèi)者委員會(huì)聯(lián)邦法規(guī)16章1500及1507節(jié) 煙花法規(guī)（采用湖南天誠煙花爆竹檢驗(yàn)服務(wù)有限公司測(cè)試方法TM-CPSC-01~12(Dec28, 2007)）

機(jī)構(gòu)所在地：湖南省瀏陽市更多相關(guān)信息>>

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北京出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：假蒼耳檢測(cè)樣品：植物及其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：假蒼耳檢疫鑒定方法GB/T 28090-2011

檢測(cè)項(xiàng)：假高粱檢測(cè)樣品：植物及其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：假高粱檢疫鑒定方法 SN/T1362-2011

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中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：假高梁檢測(cè)樣品：植物及植物產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：假高梁檢疫鑒定方法SN/T 1362-2004

機(jī)構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

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河南出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：假高梁檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：假高梁檢疫鑒定方法 SN/T 1362-2010

檢測(cè)項(xiàng)：假高粱檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：假高粱檢疫鑒定方法 SN/T 1362-2011

檢測(cè)項(xiàng)：假高梁檢測(cè)樣品：植物及植物產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：假高梁檢疫鑒定方法 SN/T 1362-2004

機(jī)構(gòu)所在地：河南省鄭州市更多相關(guān)信息>>

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