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擴張器

簡介

擴張器產品描述：通常由管身、接頭組成。管身一般較厚，不易彎折。擴張器頭端一般為錐形。無菌提供。擴張器預期用途：用于對進入組織（不包括血管）的經皮穿刺通道進行擴張的柔性管狀器械。擴張器品名舉例：經皮腎通道擴張器擴張器管理類別： Ⅱ 擴張器相關指導原則： 1、神經和心血管手術器械-刀、剪及針注冊審查...查看詳情>>

擴張器

簡介

擴張器產品描述：
通常由管身、接頭組成。管身一般較厚，不易彎折。擴張器頭端一般為錐形。無菌提供。

擴張器預期用途：
用于對進入組織（不包括血管）的經皮穿刺通道進行擴張的柔性管狀器械。

擴張器品名舉例：
經皮腎通道擴張器

擴張器管理類別：
Ⅱ
擴張器相關指導原則：
1、神經和心血管手術器械-刀、剪及針注冊審查指導原則

擴張器相關檢測項目：
1 . 遲發型超敏反應《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
2 . 尺寸《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
3 . 環氧乙烷殘留量《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
4 . 結構強度《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
5 . 抗變形能力《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
6 . 使用性能《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
7 . 酸堿度《一次性使用宮頸擴張器第1部分：漸進式 YY/T 1704.1-2020》
8 . 酸堿度《一次性使用宮頸擴張器第2部分：膨脹式 YY/T 1704.2-2020》
9 . 外觀《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
10 . 無菌《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
11 . 細胞毒性《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
12 . 陰道黏膜刺激試驗《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
13 . 重金屬《一次性使用宮頸擴張器第1部分：漸進式 YY/T 1704.1-2020》
14 . 重金屬《一次性使用宮頸擴張器第2部分：膨脹式 YY/T 1704.2-2020》
15 . 紫外吸光度《一次性使用宮頸擴張器第1部分：漸進式 YY/T 1704.1-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月21日

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東莞市諾爾檢測科技有限公司

檢測項：射頻要求部分項目(RF) 檢測樣品：射頻發射技術設備標準：電磁兼容和射頻頻譜規范（ERM）；電磁兼容性及無線電頻譜標準（ERM）: 工作頻率在25M~1G，功率小于500mW,第1部分：技術特征和測試方法 ETSI EN 300 220-1 V2.4.1 (2012-05)

檢測項：射頻要求部分項目(RF) 檢測樣品：射頻發射技術設備標準：電磁兼容性和射頻頻譜問題（ERM）；電磁兼容性及無線電頻譜標準（ERM）: 工作頻率在25M~1G，功率小于500mW,2部分：含R&TTE指令第3.2條項下主要要求的EN協調標準 ETSI EN 300 220-2 V2.4.1 (2012-05)

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大陸汽車電子（長春）有限公司檢測實驗室

檢測項：防水試驗檢測樣品：汽車電子產品標準：1.DIN 40050-9-1993 公路車輛IP（國際防護）-防護類型對外來物、水和接觸的防護電氣設備 2.ISO 20653-2006道路車輛.防護等級(IP-編碼).電子設備對外來物體、水和通道的防護 3.IEC 60529-2009 外殼保護度（I

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廣西壯族自治區食品藥品檢驗所（廣西壯族自治區醫療器械檢測中心、廣西壯族自治區藥品包裝材料容器產品檢測中心）

檢測項：部分參數檢測樣品：激光治療儀標準：激光產品的安全第1部分：設備分類、要求和用戶指南GB7247.1-2001

機構所在地：廣西壯族自治區南寧市更多相關信息>>

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