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擴張器
				
			

			
簡介   

			

				經皮腎通道擴張器，擴張器
				
				
 擴張器產品描述：  
 通常由管身、接頭組成。管身一般較厚，不易彎折。擴張器頭端一般為錐形。無菌提供。  
 
 擴張器預期用途：  
 用于對進入組織（不包括血管）的經皮穿刺通道進行擴張的柔性管狀器械。  
 
 擴張器品名舉例：  
 經皮腎通道擴張器  
 
 擴張器管理類別：  
 Ⅱ  
 擴張器相關指導原則：  
 1、神經和心血管手術器械-刀、剪及針注冊審查...查看詳情>>

			

		

		
		

			
擴張器
				
			

			
簡介   

			

				經皮腎通道擴張器，擴張器
				擴張器產品描述：

通常由管身、接頭組成。管身一般較厚，不易彎折。擴張器頭端一般為錐形。無菌提供。



擴張器預期用途：

用于對進入組織（不包括血管）的經皮穿刺通道進行擴張的柔性管狀器械。



擴張器品名舉例：

經皮腎通道擴張器



擴張器管理類別：

Ⅱ

擴張器相關指導原則：

1、神經和心血管手術器械-刀、剪及針注冊審查指導原則



擴張器相關檢測項目：

1 . 遲發型超敏反應 《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》

2 . 尺寸 《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》

3 . 環氧乙烷殘留量 《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》

4 . 結構強度 《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》

5 . 抗變形能力 《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》

6 . 使用性能 《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》

7 . 酸堿度 《一次性使用宮頸擴張器 第1部分：漸進式 YY/T 1704.1-2020》

8 . 酸堿度 《一次性使用宮頸擴張器 第2部分：膨脹式 YY/T 1704.2-2020》

9 . 外觀 《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》

10 . 無菌 《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》

11 . 細胞毒性 《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》

12 . 陰道黏膜刺激試驗 《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》

13 . 重金屬 《一次性使用宮頸擴張器 第1部分：漸進式 YY/T 1704.1-2020》

14 . 重金屬 《一次性使用宮頸擴張器 第2部分：膨脹式 YY/T 1704.2-2020》

15 . 紫外吸光度 《一次性使用宮頸擴張器 第1部分：漸進式 YY/T 1704.1-2020》



	



			

															

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			 	最近更新：2023年02月21日
			

		

				

		

			

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