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異物鉗

簡介

異物鉗

簡介

異物鉗產(chǎn)品描述：
通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

異物鉗預(yù)期用途：
用于鉗取異物。

異物鉗品名舉例：
異物鉗、子彈鉗、膽囊取石鉗、取石鉗、膀胱取石鉗、腎石鉗、碎石鉗、耳異物鉗、喉異物鉗、取魚骨喉鉗、氣管異物鉗、食道異物鉗

異物鉗管理類別：
Ⅰ

異物鉗相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用內(nèi)鏡用活體取樣鉗注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則

異物鉗相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 18279.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
2 . GB 18280.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》
3 . GB 18280.2-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第2部分：建立滅菌劑量》
4 . GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學(xué)試驗方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
7 . GB/T 16886.5-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗》
8 . GB/T 16886.7-2015 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
10 . GB/T 16886.12-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第12部分：樣品制備與參照材料》
11 . GB/T 18279.2-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
12 . GB/T 18280.3-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第3部分：劑量測量指南》
13 . GB/T 19633.1-2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
14 . GB/T 19633.2-2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求》
15 . GB/T 20878-2007 《不銹鋼和耐熱鋼牌號及化學(xué)成分》
16 . YY/T 0313-2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
17 . YY /T 1076-2004 《內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術(shù)條件》
18 . YY/T 0466.1-2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
19 . YY/T 0466.2-2015 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第2部分：符號的制訂、選擇和確認(rèn)》
20 . YY/T 0681.1-2009 《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第1部分：加速老化試驗指南》
21 . YY/T 0698.1-2011 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗方法》
22 . YY/T 0316-2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
23 . YY/T 0615.1-2007 《標(biāo)示“無菌”醫(yī)療器械的要求第l部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求》
24 . GB/T 191-2008 《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》
25 . GB/T 4340.1-2009 《金屬維氏硬度試驗方法第一部分:試驗方法》
26 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價　第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
27 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗》
28 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗》
29 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法》
30 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
31 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
32 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號》
33 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
34 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
35 . YY 0672.1-2008 《內(nèi)鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
36 . YY 0672.2-2011 《內(nèi)鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
37 . YY/T 0940-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械抓取鉗》
38 . YY/T 0941-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械咬切鉗》
39 . YY/T 0943-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械持針鉗》
40 . YY/T 0944-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗》
41 . YY/T 1052-2004 《手術(shù)器械標(biāo)志》
42 . YY/T 1058-2004 《手術(shù)器械鰓部的長度、寬度、厚度和軸直徑》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月15日

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檢測項：流體包裹體檢測樣品：地球化學(xué)樣品(巖石、土壤、沉積物、礦物、水、生物) 標(biāo)準(zhǔn)：沉積盆地流體包裹體顯微測溫方法 SY/T 6010-2011

檢測項：巖石熱解檢測樣品：地球化學(xué)樣品(巖石、土壤、沉積物、礦物、水、生物) 標(biāo)準(zhǔn)：巖石熱解分析 GB/T 18602-2001

檢測項：Cu 檢測樣品：銅礦石鉛礦石鋅礦石標(biāo)準(zhǔn)：銅礦石、鉛礦石和鋅礦石化學(xué)分析方法第1部分：銅量測定 GB/T 14353.1－2010

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檢測項：包裹體測溫檢測樣品：巖石標(biāo)準(zhǔn)：SY/T 6010-2011 沉積盆地流體包裹體顯微測溫方法

檢測項：包裹體測溫檢測樣品：巖石標(biāo)準(zhǔn)：SY/T 6010-2011 沉積盆地流體包裹體顯微測溫方法

檢測項：巖石熱解檢測樣品：巖石標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 18602-2001 巖石熱解分析

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北京市醫(yī)療器械檢驗所

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檢測項：防護(hù)區(qū)排風(fēng)高效過濾器檢漏檢測樣品：滅菌包裹材料標(biāo)準(zhǔn)：最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 GB/T 19633-2005

檢測項：送風(fēng)高效過濾器檢漏檢測樣品：滅菌包裹材料標(biāo)準(zhǔn)：最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 GB/T 19633-2005

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淄博市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：藍(lán)晶石紅柱石硅線石標(biāo)準(zhǔn)：藍(lán)晶石紅柱石硅線石 YB/T4032-2010

檢測項：全部項目檢測樣品：菱鎂石標(biāo)準(zhǔn)：菱鎂石 YB/T5208-2004

檢測項：全部項目檢測樣品：電熔莫來石標(biāo)準(zhǔn)：電熔莫來石 YB/T104-2005

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檢測項：鉛、鎘檢測樣品：包裝標(biāo)準(zhǔn)：包裝產(chǎn)品重量小于或者等于70kg(150 lb)的以包裹形式運(yùn)輸?shù)陌b件 ISTA 3A:2008

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檢測項：鉆石熱導(dǎo)性檢測樣品：珠寶玉石標(biāo)準(zhǔn)：珠寶玉石名稱 GB/ T16552－2010

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檢測項：粘合強(qiáng)度檢測樣品：橡膠和塑料標(biāo)準(zhǔn)：鋼絲繩芯輸送帶繩與包裹膠粘合試驗原始狀態(tài)下和老化后試驗 GB/T 5755-2013

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檢測項：全部項目檢測樣品：ISTA運(yùn)輸包裝件標(biāo)準(zhǔn)：《用于包裹運(yùn)輸?shù)陌b件≤150lb(70kg)包裝產(chǎn)品》 ISTA 3A-2008（2009）

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檢測項：流體包裹體測溫檢測樣品：巖石標(biāo)準(zhǔn)：只用柱層析法

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