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紫外治療設備

簡介

紫外治療設備

簡介

紫外治療設備產品描述：通常由特定波長的光輻射器、控制裝置和電源等部分組成。利用紫外線照射皮膚或體腔表層，與組織發生光化學作用，達到輔助治療的目的。有全身治療儀、局部治療儀、手持式治療儀等型式。

紫外治療設備預期用途：用于皮膚、粘膜的消炎止痛和皮膚病（如白癜風、銀屑病、濕疹等）患者的輔助治療。

紫外治療設備品名舉例：紫外線治療儀

紫外治療設備管理類別：Ⅱ

紫外治療設備指導原則：
1、紫外治療設備注冊技術審查指導原則

紫外治療設備相關標準：
1 . GB 9706.1—2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 醫用電器環境要求及試驗方法
3 . GB/T 16886.1—2011 醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
4 . GB/T 16886.5—2003 醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
5 . GB/T 16886.10—2005 醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗
6 . YY 0901—2013 紫外治療設備
7 . YY 0505—2012 醫用電氣設備第1—2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗
8 . YY/T 0316—2016 醫療器械風險管理對醫療器械的應用
9 . YY/T 0708—2009 可編程醫用電氣系統
10 . YY/T 0709—2009 醫用電氣設備第1—8部分：安全通用要求并列標準：通用要求，醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和類似用途電器的安全紫外線和紅外線輻射皮膚器具的特殊要求

紫外治療設備相關檢測項目：
1 . 環境試驗要求《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
3 . 工作條件《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
4 . 外觀《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外輻射《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
6 . 非預期紫外輻射《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外殘留輻射《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外輻射光譜《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
9 . 定時《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
10 . 閃爍《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
11 . 按防電擊的程度分類《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
12 . 使用說明書《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
13 . 技術說明書《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
14 . 危險輸出的防止《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》
15 . 環境試驗要求《紫外治療設備： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

河南省食品藥品檢驗所

檢測項：溶出物試驗（紫外吸收度）檢測樣品：藥品包裝材料標準：聚丙烯輸液瓶（試行）YBB00022002

檢測項：溶出物試驗（紫外吸收度）檢測樣品：藥品包裝材料標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅵ H

檢測項：溶出物試驗（紫外吸收度）檢測樣品：藥品包裝材料標準：三層共擠輸液用膜（Ⅰ）（試行）YBB00102005

機構所在地：河南省鄭州市更多相關信息>>

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湖北廣濟藥業股份有限公司檢測中心

檢測項：澄清度檢測樣品：食品添加劑標準：英國藥典2012年版附錄ⅡB（紫外及可見吸收光譜法)；

檢測項：澄清度檢測樣品：食品添加劑標準：歐洲藥典第7.0版2.2.25（紫外及可見吸收光譜法)；

檢測項：鑒別檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅣA（紫外-可見分光光度法)；

機構所在地：湖北省武穴市更多相關信息>>

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山東綠葉制藥有限公司質量控制部

檢測項：膨脹度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄IVA/一部附錄 VA(紫外-可見分光光度法)

檢測項：澄清度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨB

檢測項：溶出度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅩC

機構所在地：山東省煙臺市更多相關信息>>

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江蘇省食品藥品檢驗院

檢測項：吸收度檢測樣品：生物制品標準：中國藥典2010年版三部附錄 ⅡA (紫外分光光度法)

檢測項：鑒別檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄 IV A/一部附錄 V A(紫外分光光度法)

檢測項：有關物質檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄 IV A/一部附錄 V A(紫外-可見分光光度法)

機構所在地：江蘇省南京市更多相關信息>>

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佛山市三水區環境保護監測站

檢測項：煙氣黑度檢測樣品：噪聲標準：紫外熒光法《空氣和廢氣監測分析方法》第四版（國家環保總局，2003年）

檢測項：總氮檢測樣品：水（含大氣降水）和廢水標準：水質總氮的測定堿性過硫酸鉀消解紫外分光光度法GB/T 11894-1989

檢測項：臭氧檢測樣品：噪聲標準：環境空氣臭氧的測定紫外光度法 HJ 590-2010

機構所在地：廣東省佛山市更多相關信息>>

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北京神州騰耀通信技術有限公司

檢測項：輻射抗擾度（RI）檢測樣品：電子和電器設備(電磁兼容EMC) 標準：電磁兼容試驗和測量技術輻射頻電磁場射抗擾度試驗 GB/T 17626.3-2006 IEC 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010 EN 61000-4-3:200

檢測項：靜電放電抗擾度（ESD) 檢測樣品：通信設備(電磁兼容EMC) 標準：電信設備的抗擾度通用要求 GB/T 19287-2003

檢測項：浪涌沖擊抗擾度（Surge) 檢測樣品：網絡設備(電磁兼容EMC) 標準：電信設備的抗擾度通用要求 GB/T 19287-2003

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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浙江省醫療器械檢驗院

檢測項：RF傳導抗擾度檢測樣品：醫用電氣設備電磁兼容性(EMC) 標準：醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗 YY0505-2012 醫用電氣設備第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗 IEC60601-1-2:2007 電磁兼容試驗和測量技術射

檢測項：射頻場感應的傳導騷擾抗擾度檢測樣品：醫用電氣設備電磁兼容性(EMC) 標準：醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗 YY0505-2012 醫用電氣設備第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗 IEC60601-1-2:2007 電磁兼容試驗和測量技術射

檢測項：全部項目檢測樣品：一次性使用紫外線透療血液容器標準：一次性使用紫外線透療血液容器YY 0327-2002

機構所在地：浙江省杭州市更多相關信息>>

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四川省食品藥品檢驗所（四川省藥品包裝材料和容器檢測中心、四川省醫療器械檢測中心）

檢測項：吸收度檢測樣品：生物制品標準：中國藥典2010年版三部附錄ⅡA（紫外分光光度法）

檢測項：鑒別/檢查檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅣA/一部附錄ⅤA（紫外分光光度法）；

檢測項：有關物質檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅣA/一部附錄ⅤA（紫外-可見分光光度法）；

機構所在地：四川省成都市更多相關信息>>

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上海市疾病預防控制中心/上海市預防醫學研究院/上海疾控安全健康保健評價中心

檢測項：總氮檢測樣品：化妝品標準：《堿性過硫酸鉀消解紫外分光關度法》 HJ636－2012

檢測項：乳腺X射線攝影質量控制檢測（胸壁側的射野準直）檢測樣品：放射衛生標準：乳腺X射線攝影質量控制檢測規范 GBZ186－2007

檢測項：乳腺X射線攝影質量控制檢測（胸壁側射野與臺邊的準直）檢測樣品：放射衛生標準：乳腺X射線攝影質量控制檢測規范 GBZ186－2007

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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江陰出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心

檢測項：總硫檢測樣品：化工品標準：紫外熒光法測定芳烴和相關化合物中總硫度的標準試驗方法 ASTM D7183-2012

檢測項：總硫檢測樣品：化工品標準：紫外熒光法測定芳烴和相關化合物中總硫度的標準試驗方法ASTM D7183-12

檢測項：總硫檢測樣品：化工品標準：紫外熒光法測定芳烴和相關化合物中總硫度的標準試驗方法ASTM D7183-12

機構所在地：江蘇省江陰市更多相關信息>>

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紫外治療設備

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河南省食品藥品檢驗所

湖北廣濟藥業股份有限公司檢測中心

山東綠葉制藥有限公司質量控制部

江蘇省食品藥品檢驗院

佛山市三水區環境保護監測站

北京神州騰耀通信技術有限公司

浙江省醫療器械檢驗院

四川省食品藥品檢驗所（四川省藥品包裝材料和容器檢測中心、四川省醫療器械檢測中心）

上海市疾病預防控制中心/上海市預防醫學研究院/上海疾控安全健康保健評價中心

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