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產(chǎn)品描述： 通常由預(yù)溫模塊、加樣模塊、計(jì)時(shí)模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測(cè)模塊和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等組成。原理一般為凝固法、產(chǎn)色底物法和免疫比濁法等。 預(yù)期用途： 用于對(duì)血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。 品名舉例： 凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時(shí)間檢測(cè)儀、活化凝血時(shí)間分析儀、即時(shí)凝血分析儀、全自動(dòng)凝血因子...查看詳情>>
產(chǎn)品描述：通常由預(yù)溫模塊、加樣模塊、計(jì)時(shí)模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測(cè)模塊和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等組成。原理一般為凝固法、產(chǎn)色底物法和免疫比濁法等。
預(yù)期用途：用于對(duì)血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。
品名舉例：凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時(shí)間檢測(cè)儀、活化凝血時(shí)間分析儀、即時(shí)凝血分析儀、全自動(dòng)凝血因子分析儀、血凝-纖溶多功能分析儀、半自動(dòng)凝血分析儀、全自動(dòng)凝血分析儀、ACT監(jiān)測(cè)儀、活化凝血時(shí)間與凝血速率監(jiān)測(cè)儀、自動(dòng)凝血計(jì)時(shí)器、血栓彈力圖儀
管理類(lèi)別：Ⅱ
凝血分析儀相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、凝血分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
凝血分析儀注相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB 4793.1—2007 《測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備》
7 . YY/T 0316—2008 《醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專(zhuān)用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自動(dòng)凝血分析儀》
11 . YY/T 0659—2008 《全自動(dòng)凝血分析儀》
12 . YY/T 0653-2017 《血液分析儀》
凝血分析儀相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . FIB線性 《 凝血分析儀 ：JJF 1945--2021 5.6 》
2 . FIB相對(duì)示值誤差 《 凝血分析儀： JJF1945--2021 5.5 》
3 . 安全 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.13/6.14 》
4 . 測(cè)量重復(fù)性 《 凝血分析儀 ：JJF1945--2021 5.4 》
5 . 測(cè)試速度 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.6/6.7 》
6 . 電磁兼容 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.14/6.15 》
7 . 環(huán)境 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.12/6.13 》
8 . 檢測(cè)項(xiàng)目和報(bào)告單位 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.3/6.4 》
9 . 精密度 《 凝血分析儀 YY/T 0659-2017 5.7/6.8 》
10 . 連續(xù)工作時(shí)間 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.10/6.11 》
11 . 通道差 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.4/6.5 》
12 . 外觀 《 凝血分析儀 ：YY/T 0659-2017 5.11/6.12 》
13 . 溫度 《 凝血分析儀 ：JJF1945--2021 5.1 》
14 . 溫度控制 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.2/6.3 》
15 . 線性 《 凝血分析儀 YY/T： 0659-2017 5.9/6.10 》
16 . 攜帶污染率 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 6.6 》
17 . 攜帶污染率（適用于全自動(dòng)分析儀） 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.5 》
18 . 樣品攜帶污染 《 凝血分析儀 ：JJF1945--2021 5.3 》
19 . 預(yù)溫時(shí)間 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.1/6.2 》
20 . 準(zhǔn)確度 《 凝血分析儀： YY/T 0659-2017 5.8/6.9 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
陽(yáng)光型碳弧老化概述： 陽(yáng)光型碳弧燈耐候試驗(yàn)機(jī)以接近加州陽(yáng)光之波長(zhǎng)光線，進(jìn)行加速試驗(yàn)，足以達(dá)到較為可靠之結(jié)果，并可將其促進(jìn)性提高，一般日光式耐候機(jī)較適用于：涂料工業(yè)、汽車(chē)工業(yè)、建筑工業(yè)、通...
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：化學(xué)工業(yè)合成材料老化質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 更多相關(guān)信息>>
各種產(chǎn)品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用過(guò)程中遇到的環(huán)境越來(lái)越復(fù)雜，越來(lái)越嚴(yán)酷。從熱帶到寒帶，從平原到高原，從海洋到太空等等，這就使得用戶和生產(chǎn)商雙方都關(guān)心產(chǎn)品在上述環(huán)境中的性能、可靠性和安全性，以保證產(chǎn)品能...
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家機(jī)械電子產(chǎn)品環(huán)境與可靠性質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 更多相關(guān)信息>>
巖石的物性測(cè)量主要用于物探勘察、地質(zhì)工程、礦產(chǎn)探測(cè)、環(huán)境與古地磁等研究。設(shè)備精度高，測(cè)量速度快，收費(fèi)合理，量大可上門(mén)服務(wù)。數(shù)據(jù)滿足 地調(diào)局規(guī)范DD2006-03要求。
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：核工業(yè)北京地質(zhì)研究院分析測(cè)試研究中心 更多相關(guān)信息>>
力學(xué)測(cè)試項(xiàng)目為： 粘貼強(qiáng)度 剪切強(qiáng)度 引線鍵合強(qiáng)度 剝離強(qiáng)度 拉伸強(qiáng)度 彎曲強(qiáng)度壓縮強(qiáng)度
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：青島蘇試海測(cè)檢測(cè)技術(shù)有限公司 更多相關(guān)信息>>
機(jī)械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所檢測(cè)中心可以依據(jù)GJB548B-2005《微電子器件試驗(yàn)方法和程序》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各類(lèi)軍 用微電子器件進(jìn)行試驗(yàn)，并出具國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)報(bào)告。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了軍 用微...
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：機(jī)械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所 更多相關(guān)信息>>
密封膠是用來(lái)填充構(gòu)形間隙、以起到密封作用的膠粘劑，具有防泄漏、防水、防振動(dòng)及隔音、隔熱等作用，廣泛用于建筑、交通運(yùn)輸、電子儀器儀表及零部件的密封，可分為彈性密封膠、液體密封墊料和密封膩?zhàn)尤箢?lèi)。...
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：深圳市華測(cè)檢測(cè)技術(shù)股份有限公司 更多相關(guān)信息>>
輻射源包含：移動(dòng)通信基站、輸變電壓設(shè)施、機(jī)房?jī)?nèi)電磁輻射、汽車(chē)車(chē)內(nèi)電磁輻射、廣播電視發(fā)射及雷達(dá)系統(tǒng)、交通系統(tǒng)、導(dǎo)航等無(wú)線發(fā)射設(shè)備、醫(yī)用診療設(shè)備等衛(wèi)生醫(yī)藥類(lèi)輻射防護(hù)監(jiān)測(cè)、工業(yè)及企業(yè)探傷機(jī)、石材、陶瓷及特殊...
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：中檢集團(tuán)理化檢測(cè)有限公司 更多相關(guān)信息>>
有機(jī)氣體去除率檢測(cè)，檢測(cè)方法應(yīng)考慮產(chǎn)品的凈化原理，目前市面上的凈化產(chǎn)品主要分為主動(dòng)式凈化器及被動(dòng)式凈化材料。主動(dòng)式凈化器主要是指以外力為動(dòng)力的凈化裝置，如帶風(fēng)機(jī)等的空氣凈化器；被動(dòng)式凈化材料主要...
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：廣州工業(yè)微生物檢測(cè)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng)：制動(dòng)系結(jié)構(gòu)和性能 檢測(cè)樣品：汽車(chē)整車(chē) 標(biāo)準(zhǔn)：乘用車(chē)制動(dòng)系統(tǒng)技術(shù)要求及試驗(yàn)方法 GB21670-20084,5,7,附錄B,C,D
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家新能源汽車(chē)檢測(cè)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng)：制動(dòng)系結(jié)構(gòu)和性能 檢測(cè)樣品：汽車(chē)整車(chē) 標(biāo)準(zhǔn)：乘用車(chē)制動(dòng)系統(tǒng)技術(shù)要求及試驗(yàn)方法 GB21670-20084,5,7,附錄B,C,D
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家汽車(chē)零部件產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 更多相關(guān)信息>>
