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植入式神經刺激器
				
			

			
簡介   

			

				植入式腦深部神經刺激器，植入式脊髓神經刺激器，植入式骶神經刺激器，植入式迷走神經刺激器，植入式可充電腦深部神經刺激器，植入式可充
				
				
 植入式神經刺激器產品描述：通常由植入式脈沖發生器和附件組成。  
 
 植入式神經刺激器預期用途：通過將電脈沖施加在腦部或神經系統的特定部位來治療帕金森病、控制癲癇、軀干和/或四肢的慢性頑固性疼痛或腸道控制以及排尿控制、肌張力障礙等疾病。  
 
 植入式神經刺激器品名舉例：植入式腦深部神經刺激器、植入式脊髓神經刺激器、植入式骶神經刺激器、植入式迷走神經刺激器、植入式可充電腦深部神經刺激...查看詳情>>

			

		

		
		

			
植入式神經刺激器
				
			

			
簡介   

			

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				植入式神經刺激器產品描述：通常由植入式脈沖發生器和附件組成。



植入式神經刺激器預期用途：通過將電脈沖施加在腦部或神經系統的特定部位來治療帕金森病、控制癲癇、軀干和/或四肢的慢性頑固性疼痛或腸道控制以及排尿控制、肌張力障礙等疾病。



植入式神經刺激器品名舉例：植入式腦深部神經刺激器、植入式脊髓神經刺激器、植入式骶神經刺激器、植入式迷走神經刺激器、植入式可充電腦深部神經刺激器、植入式可充電脊髓神經刺激器、植入式可充電骶神經刺激器、植入式可充電迷走神經刺激器



植入式神經刺激器管理類別：III



植入式神經刺激器相關指導原則：

1、植入式骶神經刺激系統動物試驗及臨床評價指導原則



植入式神經刺激器審評要點：

1、植入式神經刺激器技術審評要點



植入式神經刺激器相關檢測項目：

1 . 標識 《神經外科植入物 植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》

2 . 無損標識 《神經外科植入物 植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》

3 . 單包裝 《神經外科植入物 植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》

4 . 多包裝 《神經外科植入物 植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》

5 . 總則 《神經外科植入物 植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》

6 . 單包裝 《神經外科植入物 植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》

7 . 多包裝 《神經外科植入物 植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》

8 . 總則 《神經外科植入物 植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》

9 . 可植入式部件 《神經外科植入物 植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》

10 . 非植入式部件 《神經外科植入物 植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》

11 . 向患者提供的信息 《神經外科植入物 植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》

12 . 向臨床醫生提供的信息 《神經外科植入物 植入式神經刺激器的標識和包裝： YY/T 0684-2008》
			

															

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			 	最近更新：2023年03月30日
			

		

				

		

			

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