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擴張器

簡介

擴張器產品描述：通常由管身、接頭組成。管身一般較厚，不易彎折。擴張器頭端一般為錐形。無菌提供。擴張器預期用途：用于對進入組織（不包括血管）的經皮穿刺通道進行擴張的柔性管狀器械。擴張器品名舉例：經皮腎通道擴張器擴張器管理類別： Ⅱ 擴張器相關指導原則： 1、神經和心血管手術器械-刀、剪及針注冊審查...查看詳情>>

擴張器

簡介

擴張器產品描述：
通常由管身、接頭組成。管身一般較厚，不易彎折。擴張器頭端一般為錐形。無菌提供。

擴張器預期用途：
用于對進入組織（不包括血管）的經皮穿刺通道進行擴張的柔性管狀器械。

擴張器品名舉例：
經皮腎通道擴張器

擴張器管理類別：
Ⅱ
擴張器相關指導原則：
1、神經和心血管手術器械-刀、剪及針注冊審查指導原則

擴張器相關檢測項目：
1 . 遲發型超敏反應《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
2 . 尺寸《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
3 . 環氧乙烷殘留量《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
4 . 結構強度《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
5 . 抗變形能力《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
6 . 使用性能《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
7 . 酸堿度《一次性使用宮頸擴張器第1部分：漸進式 YY/T 1704.1-2020》
8 . 酸堿度《一次性使用宮頸擴張器第2部分：膨脹式 YY/T 1704.2-2020》
9 . 外觀《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
10 . 無菌《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
11 . 細胞毒性《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
12 . 陰道黏膜刺激試驗《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
13 . 重金屬《一次性使用宮頸擴張器第1部分：漸進式 YY/T 1704.1-2020》
14 . 重金屬《一次性使用宮頸擴張器第2部分：膨脹式 YY/T 1704.2-2020》
15 . 紫外吸光度《一次性使用宮頸擴張器第1部分：漸進式 YY/T 1704.1-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月21日

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廣州橡膠工業制品研究所有限公司檢測中心

檢測項：部分參數檢測樣品：皮涼鞋標準：皮涼鞋 GB/T 22756-2008

檢測項：部分參數檢測樣品：皮鞋標準：皮鞋 QB 1002-2005

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北京市海淀區產品質量監督檢驗所

檢測項：異嗪皮啶* 檢測樣品：食品標準：保健食品中異嗪皮啶的測定GB/T22245-2008

檢測項：全部參數* 檢測樣品：鹽漬海蟄皮和鹽漬海蟄頭標準：鹽漬海蟄皮和鹽漬海蟄頭SC/T 3210-2001

檢測項：異嗪皮啶* 檢測樣品：保健食品標準：保健食品中異嗪皮啶的測定GB/T22245-2008

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檢測項：榭皮素檢測樣品：食品標準：保健食品中榭皮素、山奈素、異鼠李素的高效液相色譜測定《保健食品檢驗與評價技術規范》（2003年版）P289

檢測項：異嗪皮啶檢測樣品：食品標準：保健食品中異嗪皮啶的測定，GB/T 22245-2008

檢測項：柚皮苷檢測樣品：保健食品標準：《保健食品功效成分檢測方法》中國中醫藥出版社，白鴻主編，2011年第一版，第三章，柚皮苷的高效液相色譜測定法

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東莞出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心

檢測項：皮涼鞋幫帶拉出力檢測樣品：鞋類標準：皮涼鞋5.8 GB/T 22756-2008

檢測項：軟線-導線護皮的處理（結構）檢測樣品：電線組件和電源線標準：電線組件和電源線 UL817-2007

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檢測項：部分參數檢測樣品：出口皮鞋皮拖鞋與室內皮便鞋標準：QB/T1470-1992《出口皮鞋皮拖鞋與室內皮便鞋》

檢測項：外觀質量檢測樣品：皮涼鞋標準：皮涼鞋 GB/T?22756-2008

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深圳市疾病預防控制中心

檢測項：急性經皮毒性試驗檢測樣品：化妝品及化工產品標準：化學品急性經皮毒性試驗 GB/T 21606-2008

檢測項：急性經皮毒性試驗檢測樣品：化妝品及化工產品標準：化學品急性經皮毒性試驗 GB/T 21606-2008

檢測項：急性經皮毒性試驗檢測樣品：化妝品及化工產品標準：《化學品測試導則》（HJ/T153-2004）401

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河南省食品藥品檢驗所

檢測項：皮內刺激試驗檢測樣品：藥品包裝材料標準：皮內刺激檢查法（試行）YBB00062003

檢測項：皮內刺激試驗檢測樣品：藥品包裝材料標準：醫療器械生物學評價第1部分評價與試驗GB/T 16886.1-2001

檢測項：皮內刺激試驗檢測樣品：藥品包裝材料標準：醫療器械生物學評價第1部分評價與試驗GB/T 16886.1-2001

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湖南省職業病防治院

檢測項：急性經皮毒性試驗檢測樣品：化學品毒理學試驗標準：GB/T21606-2008化學品急性經皮毒性試驗方法

檢測項：亞急性經皮毒性試驗檢測樣品：化學品毒理學試驗標準：GB/T21753-2008化學品 21天/28天重復劑量經皮毒性試驗方法

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湖南省食品藥品檢驗研究院

檢測項：槲皮素檢測樣品：保健食品標準：《保健食品檢驗與評價技術規范》（2003年版）（保健食品中槲皮素、山奈素、異鼠李素的高效液相色譜測定）

檢測項：皮內刺激檢測樣品：藥品包裝材料與容器標準：皮內刺激檢查法YBB00062003；醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗GBT 16886.1-2011；醫療器械生物學評價第12部分:樣品制備與參照樣品 GB/T 16886.12-2005

檢測項：山奈素檢測樣品：保健食品標準：《保健食品檢驗與評價技術規范》（2003年版）（保健食品中槲皮素、山奈素、異鼠李素的高效液相色譜測定）

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廣東省醫學實驗動物中心比較醫學實驗室

檢測項：急性經皮毒性試驗方法檢測樣品：化學品標準：化學品急性經皮毒性試驗方法 GB/T 21606-2008

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檢測項：亞慢性經皮毒性試驗方法檢測樣品：醫療器械標準：化學品亞慢性經皮毒性試驗方法?? ? GB/T 21764-2008

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